保健食品管理制度.doc

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1、湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司保健食品安全管理制度1、崗位責(zé)任制度2、監(jiān)督檔案管理制度3、索證索票制度4、進(jìn)貨檢查驗收及記錄制度5、儲存制度6、出庫制度7、銷售記錄管理制度8、退換貨制度9、不合格品管理制度10、假冒偽劣保健食品報告制度11、保健食品安全檔案管理制度12、保健食品安全知識培訓(xùn)考核制度13、衛(wèi)生管理制度14、從業(yè)人員健康檢查制度15、從業(yè)人員健康檔案管理制度一、崗位責(zé)任制度為確保本公司經(jīng)營行為的合法性及保健食品管理辦法等法規(guī)和公司有關(guān)質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度，特制定了各項崗位責(zé)任制度。一、總經(jīng)理崗位責(zé)任1、對公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章

2、。2、對公司經(jīng)營保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故。二、保健食品安全負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實施。2、負(fù)責(zé)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。3、負(fù)責(zé)定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。4、負(fù)責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。5、負(fù)責(zé)公司員工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。三、保健食品安全管理員崗位責(zé)任1、保健食品安全管理員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)

3、格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，承擔(dān)保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負(fù)直接責(zé)任。2、負(fù)責(zé)保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。3、負(fù)責(zé)督導(dǎo)驗收員按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對保健食品的購進(jìn)、銷售退回進(jìn)行逐批進(jìn)行驗收。4、負(fù)責(zé)督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效，做好在庫品種的養(yǎng)護(hù)與保管工作，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即解決，或向保健食品安全負(fù)責(zé)人報告。5、負(fù)責(zé)會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。6、負(fù)責(zé)會同系統(tǒng)管理員保證公司微機管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。四、保健食品購銷人員崗位責(zé)任1、嚴(yán)格遵守國

4、家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度。2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。3、對購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的衛(wèi)生許可證或食品流通許可證、營業(yè)執(zhí)照，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供保健品GMP，保健食品的批準(zhǔn)證書、檢驗報告書和合格證4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負(fù)責(zé)收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止銷售，同時向保健食品安全負(fù)責(zé)人報告。5、銷售保健食品時應(yīng)正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用

5、封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。五、保健食品儲運人員崗位責(zé)任1、倉儲人員應(yīng)保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲藏條件進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如發(fā)現(xiàn)問題立即停止出庫,同時向保健食品安全管理員報告。2、運輸人員做好出庫和到貨檢查，嚴(yán)格按照保健食品外包裝上的儲運要求進(jìn)行運輸，注意運輸過程中的溫濕度變化，保證運輸過程中保健食品的質(zhì)量安全。二、監(jiān)督檔案管理制度為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。1、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形

6、成記錄放入監(jiān)督檔案。2、各部門對涉及本部門的制度由部門負(fù)責(zé)人對執(zhí)行情況每季度組織一次檢查；保健食品安全管理員負(fù)責(zé)組織每季對質(zhì)量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查與考核；保健食品安全負(fù)責(zé)人每年對各部門及分支機構(gòu)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行一次全面檢查與考核。3、對自查中查出的問題，應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人提出整改措施，并落實實施。保健食品安全管理員檢查出的問題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。4、保健食品安全管理員每季對制度執(zhí)行情況檢查，檢查的結(jié)果及整改落實情況進(jìn)行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。對不合格項目的責(zé)任人提出通報批評意見或罰款意見報保健食品安全負(fù)責(zé)人審批。三、索證索票制度為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法

7、性，把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，制定本制度。1、業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。2、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的衛(wèi)生許可證或食品流通許可證、營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)，以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托

8、授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復(fù)印件，并對銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復(fù)印件）。3.2、首營品種必須有保健食品批準(zhǔn)證書、產(chǎn)品檢驗報告書或產(chǎn)品合格證，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證和保健食品GMP。3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。4、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對業(yè)務(wù)部門填報的表格及資料進(jìn)行審核后，報安全管理負(fù)責(zé)人審批。5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核

9、為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準(zhǔn)確判斷時，業(yè)務(wù)部應(yīng)會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進(jìn)行實地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。7、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準(zhǔn)錄入。8、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。四、進(jìn)貨檢查驗收及記錄制度

10、為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關(guān)，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，制定本制度。1、驗收員負(fù)入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)，能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。3、驗收員憑業(yè)務(wù)部門的驗收入庫通知單，對到貨保健品進(jìn)行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應(yīng)在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標(biāo)示。4、驗收時應(yīng)按對保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。4.1、驗收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地

11、址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識、品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；4.2、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；4.3、驗收進(jìn)口保健食品，進(jìn)口保健食品應(yīng)憑進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件驗收。4.4、驗收進(jìn)貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗報告書；4.5、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應(yīng)按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。5、驗收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進(jìn)行復(fù)原封箱，貼驗收取樣

12、封簽。6、近效期保健品驗收時實行控制性管理，對保健品有效期在1年內(nèi)，購進(jìn)時已超出生產(chǎn)日期6個月的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，驗收員在入庫驗收時應(yīng)拒收。7、對驗收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識模糊或有其它問題的品種應(yīng)拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。8、驗收員要在驗收入庫通知單上詳細(xì)寫明驗收情況，并簽名。9、驗收員負(fù)責(zé)從微機上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。用自己的密碼進(jìn)入微機系統(tǒng)，輸入相關(guān)信息。并做好自己密碼的保密工作。10、驗收記錄及時、準(zhǔn)確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。五、儲存制度為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質(zhì)量管理，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條

13、例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質(zhì)量，核實產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書內(nèi)容與入庫進(jìn)貨票相符后，方準(zhǔn)入庫。2、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品；保健食品專區(qū)的相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。3、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。4、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工

14、作。5、應(yīng)定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。6、倉庫養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，做好保健食品養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并通知保健食品安全管理員。六、出庫制度為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。1、保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核并加蓋質(zhì)量“未見異常”專用章等手續(xù)方可發(fā)出。2、保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先

15、進(jìn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。3、保管人員先按“銷售單”的內(nèi)容在微機內(nèi)準(zhǔn)確復(fù)核，而后按照“銷售單”取貨完畢后，交復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財務(wù)章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等項目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后，并檢查包裝的質(zhì)量狀況，方可出庫。出庫復(fù)核記錄保存期限不得少于二年。4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復(fù)核：4.1、整件保健食品出庫時，應(yīng)檢查包裝是否完好；4.2、拆零保健食品應(yīng)按逐批號核對后，由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封。5、保健食品拼箱發(fā)貨時應(yīng)注意：5.1、盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)；5.2、若為多個品種，應(yīng)盡

16、量分劑型進(jìn)行拼箱；5.3、若為多個劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱；5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。6、出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告保健食品安全管理人員處理：6.1、保健食品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；6.2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；6.3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；6.4、保健食品已超出有效期。7、下列保健食品不準(zhǔn)出庫：7.1、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品；7.2、內(nèi)包裝破損的保健食品，不得整理出售；7.3、瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；7.4、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)

17、量狀況的品種；7.5、本公司質(zhì)管部或黃石市食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。七、銷售記錄管理制度為認(rèn)真貫徹執(zhí)行中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，嚴(yán)格做好銷售記錄管理，特制定本制度。1、業(yè)務(wù)部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位，合法資格指具有衛(wèi)生許可證及營業(yè)執(zhí)照或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的企業(yè)。2、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)建立合格銷貨方檔案，并保存銷貨方合法資格復(fù)印件，檔案信息輸入微機。檔案信息內(nèi)容包括：企業(yè)名稱及經(jīng)營范圍、以及聯(lián)系電話、地址等。3、不得將保健品銷售給未進(jìn)入公司合格銷貨方檔案的單位，更不準(zhǔn)銷售給個人。4、銷售保健品要開具合法票據(jù)，要遵照

18、“先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則開票。做到票、帳（微機記錄）、貨相符，銷售票據(jù)和記錄，保存期限不得少于二年。5、微機管理系統(tǒng)自動形成“銷售記錄”，詳細(xì)記錄：銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號有效期等，微機系統(tǒng)管理員對記錄資料定期備份。6、已經(jīng)售出的保健食品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)組織及時追回保健食品并做好記錄，把可能造成的危害減少到最低限度。八、退換貨制度為了加強對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、保健食品售出，無正當(dāng)理由，公司一律不承擔(dān)退貨

19、要求，特殊情況由業(yè)務(wù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。2、銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由倉儲部核實所退換保健食品是否本公司所售，報業(yè)務(wù)部；業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意后方可開銷后退回驗收入庫通知單辦理退貨手續(xù)。3、公司分支機構(gòu)的退換貨，由分支機構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字，才能辦理退換貨手續(xù)。4、未接到業(yè)務(wù)部門開具批準(zhǔn)的銷后退回驗收入庫通知單，倉庫保管員或驗收員不得擅自接受銷后退貨藥品。5、驗收員要按照驗收程序?qū)ν素洷＝∑分鹋M(jìn)行質(zhì)量驗收。驗收合格的保健品保管員方可辦理入庫手續(xù)，并在微機中建立臺賬；退回保健品驗收不合格的，應(yīng)查明責(zé)任，如不屬于本公司的責(zé)任，應(yīng)不予退貨，并向客戶講明原因；如在7天內(nèi)驗收員沒有接到銷后退回驗收入庫通知單的，

20、由倉儲部按不合格保健品處理。6、要加強退回保健品的驗收質(zhì)量控制，加大驗收抽樣的比例，零貨保健品要全部檢查驗收，對外包裝有疑問的保健品，要逐件開箱檢查。7、向供貨方退換保健品時必須由經(jīng)業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意，由業(yè)務(wù)部開具采購?fù)顺龀鰩靻?，方可辦理庫存保健品退貨手續(xù)，倉庫不得擅自向供貨方退換保健品。8、所有退貨票據(jù)倉庫應(yīng)分類歸檔，按規(guī)定保存二年，以便查詢。九、不合格品管理制度為有效控制不合格保健食品的管理規(guī)定，保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量復(fù)核規(guī)定要求，特制定本制度。1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格保健食品實行有效控制管理的機構(gòu)。2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅

21、牌標(biāo)志，不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫報損審批表，經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部應(yīng)填寫銷毀清單，報

22、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗收員及時報保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫。8、不合格保健食品的報損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。9、保健食品安全管理人員會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品情況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量責(zé)任，以便及時制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟損失。十、假冒偽劣保健食品報告制度為確保公司保健品的質(zhì)量，確保消費者使用安全保健品，依據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法和保健食品標(biāo)識規(guī)定等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，主要包括：1.1、內(nèi)在質(zhì)量（含量、理

23、化鑒別、微生物檢查）不合格的保健品。1.2、外觀質(zhì)量不合格的保健品。1.3、保健食品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合保健食品標(biāo)識規(guī)定的。2、保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作，對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。3、對發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應(yīng)立即通知保健食品安全管理負(fù)責(zé)人對疑似保健品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，并進(jìn)行有效控制，及時上報黃石市食品藥品監(jiān)督管理局，不準(zhǔn)擅自退貨。4、假冒偽劣保健食品的銷毀工作，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由保健食品安全負(fù)責(zé)人報經(jīng)黃石市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，在其他相關(guān)部門監(jiān)督下進(jìn)行，并詳細(xì)填寫銷毀清單。十一、保健食品安全檔案管理制度為保證保健品安全有序管

24、理，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。2、公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進(jìn)貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓(xùn)檔案等。3、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員和保管員養(yǎng)護(hù)在庫保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)記錄并存于養(yǎng)護(hù)室。4、保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理，如不能確認(rèn)時，向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行查詢，索取相關(guān)資料或文件存檔。十二、保健

25、食品安全知識培訓(xùn)考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術(shù)水平，有計劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。2、員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應(yīng)隨時調(diào)整培訓(xùn)計劃。3、公司對驗收、養(yǎng)護(hù)人員要加強培訓(xùn)，且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于16學(xué)時。4、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，并指導(dǎo)分支機構(gòu)

26、的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。5、保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等；任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。6、培訓(xùn)內(nèi)容要包括中國華人民共和國食品安全法及其實施條列和保健食品管理辦法等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項制度、職責(zé)等。7、新招員工上崗前均需進(jìn)行保健食品安全教育與培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期，試用期為3個月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工?？己瞬患案裾撸娱L試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。8、對因工作需要調(diào)整工作崗位時，對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作

27、程序的培訓(xùn)9、保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交辦公室驗證后，留復(fù)印件存檔。10、員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。11、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。12、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。十三、衛(wèi)生管理制度一、營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度1、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。2、經(jīng)營

28、場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。5、個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。8、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告辦公室，辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。二、倉庫衛(wèi)生管理制度1、保健食品應(yīng)專區(qū)存放，所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。2、調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的質(zhì)量。3、合理使用保健食品專區(qū)，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品先進(jìn)先

29、出，不同批號保健食品不得混垛。4、保健食品專區(qū)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全有效。5、保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。6、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。7、倉庫內(nèi)不得吸煙、進(jìn)食，保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。十四、從業(yè)人員健康檢查制度為保證保健品質(zhì)量，保證職工身體健康，防止傳染病的發(fā)生及傳播，中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、凡直接接觸保健食品的人員，

30、每年必須進(jìn)行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。2、辦公室每年定期組織一次健康檢查，負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督檢查。3、新工上崗、員工換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查，檢查合格后方可進(jìn)入試用期。4、健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行。嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。十五、從業(yè)人員健康檔案管理制度為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。1、辦公室負(fù)責(zé)制定每年健康體檢計劃，對每一次體檢情況都要匯總，建立人員體檢臺帳，并建立員工健康檔案2、各部門及分支機構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時，應(yīng)及時上報辦公室處理，由辦公室填寫記錄，記錄內(nèi)容包括上報日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結(jié)果。3、經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)，并按人員健康管理程序?qū)疾≌咚趰徫坏沫h(huán)境進(jìn)行消毒等處理。病患者身體恢復(fù)健康后，應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。26