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1、年度藥物銷售工作籌劃
這篇有關(guān)年度藥物銷售工作籌劃,是特地,但愿對(duì)人們有所協(xié)助!
工作目的認(rèn)真貫徹實(shí)行《藥物管理法》《國(guó)務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國(guó)藥物管理法實(shí)行條例》、《藥物流通監(jiān)督管理措施》和國(guó)家局《有關(guān)加強(qiáng)藥物零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的告知》國(guó)食藥監(jiān)市[]496號(hào)文獻(xiàn)精神,切實(shí)加強(qiáng)藥物
零售公司的平常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處多種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥…
一、工作目的
認(rèn)真貫徹實(shí)行《藥物管理法》《國(guó)務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國(guó)藥物管理法實(shí)行條例》、《藥物流通監(jiān)督管理措施》和國(guó)家局《有關(guān)加強(qiáng)藥物零
2、售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的告知》國(guó)食藥監(jiān)市[]496號(hào)文獻(xiàn)精神,切實(shí)加強(qiáng)藥物零售公司的平常監(jiān)管,嚴(yán)肅查處多種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥物流通秩序進(jìn)一步規(guī)范,以保證公眾的用藥安全。
二、檢查范疇和對(duì)象
全區(qū)范疇內(nèi)的所有藥物零售公司。
三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容、措施和解決意見(jiàn)
對(duì)全區(qū)藥物零售公司的人員資質(zhì)、藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存和銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行狀況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標(biāo)記的規(guī)范、處方審核制度的貫徹、駐店藥師配備在職在崗、與否存在違規(guī)經(jīng)營(yíng)零售藥店嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)的藥物、與否存在掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范疇經(jīng)營(yíng)藥物狀況、與否違規(guī)發(fā)布藥物廣告狀況等。
3、 本次檢查要與分局平常監(jiān)管工作做到四個(gè)結(jié)合:一是與分局重點(diǎn)問(wèn)題公司平常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題公司整治復(fù)查相結(jié)合。
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題根據(jù)市局《有關(guān)開展全市藥物零售公司專項(xiàng)檢查的告知》舟食藥監(jiān)稽[]8號(hào)文獻(xiàn)精神,按下列解決意見(jiàn)進(jìn)行查處。
1、嚴(yán)禁藥物零售公司以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)。嚴(yán)禁藥物供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥物零售公司銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售公司的正式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥物,不得從事藥物宣傳或推銷活動(dòng)。違背規(guī)定的,按《藥物管理法》第八十二條查處。
2、藥物零售公司必須向合法的藥物生產(chǎn)、批
4、發(fā)公司購(gòu)進(jìn)。檢查采購(gòu)渠道與否合法,有無(wú)從“掛靠”、“過(guò)票”的個(gè)人或無(wú)證的單位等非法渠道購(gòu)入藥物。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進(jìn)貨按《藥物管理法》第八十條查處。
3、藥物零售公司在采購(gòu)藥物時(shí)必須按照規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨公司有關(guān)證件、資料、銷售憑證銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥物名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨公司有關(guān)證件、資料、銷售憑證,按《藥物流通監(jiān)督管理措施》第三十條查處;責(zé)令限期改正,予以警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬(wàn)元如下的罰款。
4、藥物零售公司必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,依法對(duì)購(gòu)進(jìn)藥物進(jìn)行逐批驗(yàn)收、記錄,未經(jīng)驗(yàn)收不得上
5、柜陳列和銷售.購(gòu)銷記錄必須注明藥物的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位、購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)貨日期。檢查藥物零售公司與否按照規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥物逐批驗(yàn)收、記錄。上柜陳列及入庫(kù)儲(chǔ)存的藥物沒(méi)有驗(yàn)收記錄的、按《藥物管理法》第八十五條規(guī)定查處:責(zé)令改正,予以警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》。
5、藥物零售公司必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥物零售公司,應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其她依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥物監(jiān)管局規(guī)定每年參與繼續(xù)教育完畢規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營(yíng)業(yè)員、保管員等16個(gè)工種
6、的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違背規(guī)定的。按照《藥物管理法》第七十九條經(jīng)查處。同步、分局將對(duì)目前藥物零售公司的藥學(xué)技術(shù)人員和其她從業(yè)人員開展一次清理工作,進(jìn)行重新登記。
6、藥物零售公司必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行狀況,與否按規(guī)定銷售藥物;檢查留存的處方與否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按《藥物流通監(jiān)督管理措施》第三十八條款查處:責(zé)令改正,予以警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元如下罰款。
檢查處方與否通過(guò)藥師審方及登記銷售的處方藥與否與銷售量一致,登記內(nèi)容與否符合規(guī)定,違法規(guī)定的,按《藥物管理法》第七十九條查處。
7、
7、藥物零售公司的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者對(duì)的簡(jiǎn)介藥物性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,不得夸張藥物療效,不得將非藥物以藥物名義向消費(fèi)者簡(jiǎn)介和推薦。藥物零售公司經(jīng)營(yíng)處方藥的,規(guī)定至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時(shí)銷售處方藥,按《藥物流通監(jiān)督管理措施》第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元如下的罰款。藥物零售公司銷售藥物時(shí),應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥物名稱.
?。a(chǎn)廠商.?dāng)?shù)量.價(jià)格.批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。違背規(guī)定的,按照《藥物流通監(jiān)督管理措施》第三十四條查處;責(zé)令改正。予以警告;逾期不改正的,處以五百元如下的罰款。
8、藥物零售公司經(jīng)營(yíng)非藥物時(shí),
必
8、須設(shè)非藥物專售區(qū)域,將藥物與非藥物明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥物區(qū)域標(biāo)志。非藥物銷售柜組應(yīng)標(biāo)志提示,非藥物類別標(biāo)簽應(yīng)放置精確.筆跡清晰。不得將非藥物與藥物放在一種區(qū)域內(nèi)銷售。
9、藥物零售公司要嚴(yán)格執(zhí)行《藥物廣告審查措施》、《醫(yī)療器械廣告審查措施》等有關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥物冒充藥物的廣告宣傳。違背規(guī)定的,移送工商行政管理部門解決。
10、在檢查過(guò)程中,對(duì)不符合《藥物管理法》、《國(guó)務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥物管理法實(shí)行條例》、《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物經(jīng)營(yíng)許可證管理措施》等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實(shí),必須依法予以解決。情節(jié)嚴(yán)重
9、的,要依法吊銷《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》。
四、工作安排和進(jìn)度
專項(xiàng)檢查從XX年8月23日起至10月31日止。分三個(gè)階段開展。
1、準(zhǔn)備部署階段(8月23日-8月27日):根據(jù)市局實(shí)行方案,結(jié)合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn),制定具體的工作籌劃。
2、組織實(shí)行階段(8月28日-10月26日):根據(jù)工作籌劃組織開展檢查工作。
3、檢查總結(jié)階段(10月27日-10月31日):對(duì)轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行總結(jié),將專項(xiàng)檢查的狀況、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及查處的成果進(jìn)行匯總,并將總結(jié)材料上報(bào)市局稽查處。
五、工作規(guī)定
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),貫徹監(jiān)管責(zé)任。開展全區(qū)藥物零售公司專項(xiàng)檢查工作是貫徹貫徹省
10、市食品藥物監(jiān)督管理工作座談會(huì)精神、全面開展藥物流通環(huán)節(jié)整治工作的一項(xiàng)重要舉措,直接關(guān)系到公眾的用藥安全。為保證本次專項(xiàng)檢查獲得實(shí)效,分局成立以局長(zhǎng)謝勇為組長(zhǎng),徐海虹副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng),汪勇良、鄔海玉、徐亮、竇雁為成員的專項(xiàng)檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組,區(qū)食品藥物監(jiān)察稽查大隊(duì)具體負(fù)責(zé)專項(xiàng)檢查的平常工作。
2、結(jié)合《藥物流通監(jiān)督管理措施》實(shí)行,明確工作任務(wù)。在實(shí)際工作中,要在全面掌握《藥物流通監(jiān)督管理措施》的內(nèi)涵基本上,認(rèn)真梳理目前藥物零售公司的突出問(wèn)題,擬定工作重點(diǎn),檢查要突出針對(duì)性、實(shí)效性。
3、抓住單薄環(huán)節(jié),突出工作重點(diǎn)。要抓住藥物零售公司在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的單薄環(huán)節(jié)和重點(diǎn)部位,突出工作重點(diǎn),進(jìn)一步加
11、大工作力度,突出對(duì)零售公司人員資質(zhì)、藥物購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,要加大對(duì)非法渠道購(gòu)藥案件的查辦力度,嚴(yán)肅查處違背《藥物流通監(jiān)督管理措施》的各類嚴(yán)重違規(guī)違法行為。
4、查處與規(guī)范并重。專項(xiàng)檢查工作要與藥物零售公司信用體系建設(shè)和gsp管理工作有機(jī)地結(jié)合起來(lái)。在專項(xiàng)檢查中發(fā)既有違背《藥物流通監(jiān)督管理措施》規(guī)定的,嚴(yán)格按照《藥物流通監(jiān)督管理措施》予以查處。要通過(guò)加大執(zhí)法力度,嚴(yán)肅查處嚴(yán)重違背《藥物流通監(jiān)督管理措施》規(guī)定和gsp規(guī)定的藥物零售公司,教育并督促藥物零售公司嚴(yán)格按照《藥物流通監(jiān)督管理措施》和gsp規(guī)定規(guī)定經(jīng)營(yíng),從本源上解決藥物零售公司在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中存在的突出問(wèn)題。要充足運(yùn)用警告、責(zé)令改正、罰款等行政手段,督促、指引藥物零售公司經(jīng)營(yíng)的規(guī)范化、制度化。
5、認(rèn)真分析總結(jié),提出對(duì)策思路。區(qū)食品藥物監(jiān)察稽查大隊(duì)在專項(xiàng)檢查結(jié)束后,要進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)分析,客觀評(píng)評(píng)價(jià)本轄區(qū)藥物零售公司專項(xiàng)檢查工作中獲得的成效與存在的局限性,并對(duì)檢查中遇到的監(jiān)管難點(diǎn)和重點(diǎn)要進(jìn)行分析,提出對(duì)策思路。