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1、
檢驗科的質(zhì)量管理活動總結
檢驗科的質(zhì)量管理層是檢驗科質(zhì)量管理的決策和管理機構,由檢驗科主任及指定的授權人員組成。其主要職能是對實驗室的質(zhì)量體系進行全面的管理和控制,確保實驗室按照建立的質(zhì)量體系有效的運轉。檢驗科主任為檢驗科的第一責任人。
一、 質(zhì)量管理小組 組 長:何道榮
副組長:
組 員:
二、質(zhì)量管理小組職責 1、負責全科質(zhì)量體系運作的具體實施。 2、負責全科質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審的具體實施。 3、負責科室外部評審的具體實施。 4、負責指導和監(jiān)督全科質(zhì)量保證工作的實施,并負責質(zhì)量保證方面的繼續(xù)教育、科研和教學工作。 5、負責科室質(zhì)量保證工作的具體實施。
2、6、負責科室室內(nèi)質(zhì)量控制的日常工作,并對質(zhì)控結果進行評價、分析、總結。 7、負責科室室間質(zhì)評的具體工作:包括質(zhì)控品的發(fā)放、質(zhì)量評價結果的分析和總結。 8、負責科室質(zhì)量持續(xù)改進方案的制定與落實。 9、質(zhì)量管理會議記錄及落實情況。 10、滿川負責臨床檢驗室;胡雪燕負責生化室質(zhì)量控制;張鈴負責細菌組的質(zhì)量控制;彭增文負責血庫的質(zhì)量控制。
三、 質(zhì)量管理內(nèi)容 1、各專業(yè)實驗室根據(jù)區(qū)有關規(guī)定,開展實驗室內(nèi)的質(zhì)量控制,并制定有關措施。對室內(nèi)質(zhì)控應每日有總結,有質(zhì)控日記,對失控情況有糾正方法,有預防性措施,對于目前尚無完整的室內(nèi)質(zhì)控體系的實驗室,應積極創(chuàng)造條件,建立室內(nèi)質(zhì)量控制體系。 2、各專業(yè)實驗室必
3、須參加室間質(zhì)控活動,對每次質(zhì)控評價應有記錄。 3、計量儀器應定期校正,每年一次。 4、大型分析儀器必須專人負責,有使用、維護、維修記錄。 5、不得使用過期、無批準文號的劣質(zhì)試劑,進貨統(tǒng)一由科室管理,自配試劑須嚴格校正后方可使用。 6、必須建立完整的操作程序,并應嚴格按程序執(zhí)行。 7、當日發(fā)出的全部檢驗報告單須經(jīng)嚴格審核后方可發(fā)出。 8、科室在完成嚴格的室內(nèi)、室間實驗質(zhì)量控制體系的同時,應逐步建立全面質(zhì)量控制體系,對標本的采集,運送,保存等納入嚴格的管理之中。 9、急診檢驗應嚴格按照急診制度執(zhí)行。 10、試劑廠家更換后,為確保試劑更換后檢測結果的準確、可靠,必須作重復性、穩(wěn)定性、靈敏度檢查并作比
4、對試驗,并有書面記錄。
四、 臨床檢驗質(zhì)量管理要求 1.臨床檢驗工作人員要熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制理論和具體方法。 2.建立健全的臨床檢驗室的科學管理制度。 3.臨床檢驗的一切操作要做到規(guī)范化、程序化。 4.依照實驗室質(zhì)量控制的要求認真做好檢驗標本的收集、采集和送檢。 5.對有計量標準的各件儀器、器皿必須經(jīng)過校正標定,合格后方準使用。血細胞計數(shù)儀、血紅蛋白儀、尿液分析儀要定期調(diào)試、校正,同時,以血、尿液質(zhì)控物作對照。 6.認真開展臨床檢驗的室內(nèi)質(zhì)量控制。 (1)臨床檢驗中,應對血細胞計數(shù)、血紅蛋白測定、血小板計數(shù)、尿蛋白定性、尿糖定性、酮體及膽 紅質(zhì)定性等項目實行質(zhì)量控制,逐漸擴大質(zhì)量控制項目。
5、 (2)對尿蛋白定性、尿糖定性、酮體和膽紅質(zhì)定性等試驗,要用尿液質(zhì)控物對每個專業(yè)人員進行質(zhì)量考核,使每個專業(yè)人員的質(zhì)量標準達到要求。 7.在認真開展室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎上,必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評比活動,對成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評價。 8.對檢測操作中出現(xiàn)的失控“脫靶”項目,要停止報告,查找原因,針對問題及時采取措施再作正確報告。 9.定期對質(zhì)控工作進行總結,對質(zhì)控不合格者,責令其整頓,限期改正。
五、 臨床生化檢驗質(zhì)量管理要求 1.臨床生化檢測人員必須掌握本專業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。 2.建立健全臨床生化檢驗室的科學管理制度。 3.臨床生化檢驗各項
6、操作要做到規(guī)范化、程序化。 4.認真做好實驗室的質(zhì)量控制。檢驗標本的收集時間、采集方法及送檢過程必須符合生化檢驗要求。 5.對各件檢測儀器、器皿如加樣器、加液瓶、各種吸管、容量瓶必須定期進行功能及質(zhì)量檢測并在標定后使用,對酸度計、分析天平等測量儀器,須經(jīng)常進行功能監(jiān)測并定期送計量部門測定。 6.按要求使用統(tǒng)一供應的商品試劑,如各種標準液和生化檢測試劑,減少各項參考值的誤差,以促進檢驗方法的統(tǒng)一和檢驗結果的可比性。 7.統(tǒng)一按照衛(wèi)生部臨床檢驗中心推薦的各項生化檢測方法,如沒有統(tǒng)一推薦方法的,要求選擇精密度、準確度、敏感度較高的檢驗方法并須經(jīng)方法學評價和對比試驗,使之符合要求。 8.按衛(wèi)生部規(guī)定和
7、要求,認真開展室內(nèi)質(zhì)量控制工作,對每項控制項目,須測出O.C.V.和R.C.V.值,R.C.V.值必須達到國家規(guī)定的標準。 9.在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎上,必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評價活動,對成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評價。 10.當工作質(zhì)量失控時,應立即停止該項報告,查找原因,待糾正失控后再報告。 11.定期對室內(nèi)、室間質(zhì)控工作進行總結,各質(zhì)控單位要逐級接受監(jiān)督、檢查,對質(zhì)控不合格者,吸取經(jīng)驗教訓,限期改正。
六、 免疫血清檢驗質(zhì)量管理要求 1.臨床免疫血清學檢驗專業(yè)人員必須熟悉本專業(yè)質(zhì)控的理論和方法。 2.建立健全免疫血清檢驗的科學管理制度。 3.做到臨
8、床免疫血清檢驗的各項操作規(guī)范化和程序化。 4.認真做好實驗室的質(zhì)量控制,檢驗標本的采集時間、方法和送驗過程,必須符合免疫血清學檢驗的要求。 5.實驗用的診斷血清、抗原和致敏血球、膠乳試劑等生物診斷試劑,要使用商品供應制品,購進后須經(jīng)陽性和陰性標本對照試驗,符合質(zhì)量要求后,方能應用。 6.檢驗試驗中心須設陽性和陰性的對照鹽水或稀釋液的對照,以監(jiān)測質(zhì)量,對某些低滴度的陽性結果,必要時用中和試驗證實后,方可出正式報告。 7.檢測中出現(xiàn)假陽性、假陰性結果時,須停止報告,及時查找原因。 8.在開展好室內(nèi)質(zhì)控的基礎上,必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)評活動,對成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織
9、的室間評價。 9.免疫血清的質(zhì)控工作要定期進行總結,各質(zhì)控單位的工作,要逐級接受監(jiān)督、檢查、對質(zhì)控不合格者,應吸取經(jīng)驗教訓,限期改正。
七、 臨床細菌學檢驗質(zhì)量管理要求1.臨床細菌檢驗人員,必須熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。 2.建立健全臨床細菌檢驗的科學管理制度。 3.做到臨床細菌檢驗的各項操作規(guī)范化、程 序化。4.認真做好實驗室的質(zhì)量控制,細菌檢驗標本的采集時間、部位、容器、方法及送檢過程,必須符合臨床細菌檢驗要求。 5.實驗用的各種玻璃器材必須無菌,儀器及玻璃器材的性能、質(zhì)量必須經(jīng)常進行監(jiān)測,如對培養(yǎng)箱、干燥箱、水浴箱、高壓滅菌器、厭氧培養(yǎng)箱等儀器必須進行調(diào)溫、恒溫、高壓滅菌效果
10、等質(zhì)量監(jiān)測。 6.實驗用的試劑、藥敏紙片等必須經(jīng)質(zhì)量監(jiān)測,并須使用統(tǒng)一供應的商品試劑。 7.在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎上,必須參加省臨檢中心組織的空間質(zhì)評活動,成績優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評價。 8.工作質(zhì)量失控或可疑失控時,要及時查找原因,待糾正后,再發(fā)報告。 9.定期總結經(jīng)驗,不斷提高細菌檢測的質(zhì)量,逐級接受監(jiān)督、檢查,對質(zhì)量嚴重失控者要求采取有效措施,限期改進。
八、 骨髓檢驗質(zhì)量管理要求 1.骨髓檢驗人員必須掌握骨髓檢驗質(zhì)量控制的理論和方法。 2.建立健全骨髓檢驗的科學管理制度。 3.做到骨髓檢驗的各項操作規(guī)范化、程序化。 4.認真做好骨髓室的室內(nèi)質(zhì)量控制,骨髓
11、檢驗的標本采集時間、方法、部位、容器及送檢過程,必須符合要求。 5.實驗用的各種玻璃器材必須清潔干燥,儀器性能、質(zhì)量必須經(jīng)常檢查、檢測,保持良好狀態(tài)。 6.實驗用的試劑應使用商品供應制品,購進后須經(jīng)陰陽性標本對照試驗,符合質(zhì)量后方可應用。 7.檢測中心出現(xiàn)假陽性、假陰性結果時,必須停止報告,及時查明原因。 8.在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎上,根據(jù)省臨床檢驗中心的要求參加室間質(zhì)評活動。 9.定期總結經(jīng)驗,不斷提高檢驗質(zhì)量,逐級接受監(jiān)督、檢查,對質(zhì)量不合格者要求采取有效措施,限期改進。
九、 質(zhì)量檢查內(nèi)容 質(zhì)量管理小組人員定期對各科室檢驗質(zhì)量進行檢查、促改。 1、臨檢、急診檢驗 1.1.報告單及時,
12、有記錄可查:查急診化驗登記及收發(fā)時間。 1.2.內(nèi)部審核制度落實:查病歷中急查生化項目、尿常規(guī)、血常規(guī)、血型檢測有無雙簽名。 1.3.血常規(guī)質(zhì)控:查質(zhì)控圖或當月質(zhì)控記錄,失控分析記錄。 1.4.尿液質(zhì)控:查每月尿質(zhì)控品原始檢測記錄,失控分析記錄。 1.5.交接班制度完善:查交接班記錄本內(nèi)容及雙簽名。 1.6.血常規(guī)異常復核:白細胞分類,查登記本,有否祥盡記錄。 2、生化檢驗 2.1.質(zhì)控:高低值質(zhì)控,查原始資料,每月RCV應小于國家推薦的RCV,失控分析記錄。 2.2.儀器使用及保養(yǎng)記錄。 2.3.生化檢驗項目SOP文件。 3、免疫檢驗 3.1.質(zhì)控:HBsAg陰、陽性對照;
13、質(zhì)控圖及原始記錄。 3.2.操作規(guī)范:查酶標儀打印記錄和結果登記表。 3.3.免疫檢驗項目SOP文件。 4、微生物檢驗 4.1.操作規(guī)范:查檢驗工作單,檢查原始登記。 4.2.初步報告制度:查原始登記。 4.3.微生物檢驗SOP文件。 5、血庫工作 5.1.發(fā)血核對制度:查血液入出庫登記(有無取血、發(fā)血雙方簽名),合血登記雙簽名。 5.2.儲血冰箱消毒、培養(yǎng)規(guī)范:查原始記錄。
5.3.血型鑒定及交叉合血報告規(guī)范:查原始記錄。 5.4.成分輸血率及輸血適應癥達標。 6、科室管理 6.1.檢驗記錄規(guī)范 6.2.參加室間質(zhì)評 6.3.室間質(zhì)評成績 6.4.各項管理制度完善
檢驗科對科內(nèi)的管理、質(zhì)量、安全、服務等方面進行了全面的自查自糾檢查。經(jīng)過自查自糾,對照相關的醫(yī)療規(guī)章制度,發(fā)現(xiàn)了一些存在的隱患,制定了相關的措施。簡要總結如下:
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一類參照a