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1、Q04TCZ0003S2021山東新稀寶股份有限公司保健食品善卡
優(yōu)牌多種維生素咀嚼片
山東新稀寶股份企業(yè)標準
Q/04TCZ0003S-2020
保健食品
善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片(兒童型)
2020-09-01 實施
2020-08-01公布
山東新稀寶股份公布
1I—A—
刖B
依照《中華人民共和國食品安全法》制定本標準。
本標準嚴格按照GB/T1.1《標準化工作導則第1部分:標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進行編寫。本標準由山東新稀寶股份提出并起草。
本標準要緊起草人:馮世國武瓊瓊。
本標準自公布之日起有效期限3年,到期復審。
善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片
2、(兒童型)
1范疇
本標準規(guī)定了保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片(兒童型)的技術(shù)要求、食品添加劑、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽、包裝、運輸與貯存。
本標準適用于以維生素A醋酸酯、鹽酸硫胺素、核黃素、鹽酸毗哆醇、殂鉆胺素、L-抗壞血酸、維生素D,、DL-。-生育酚醋酸酯、葉酸、煙酰胺、D-泛酸鈣、木糖醇、微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、B-胡蘿卜素、三氯蔗糖為原料,經(jīng)粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包裝等要緊工藝加工制成的保健食品善卡優(yōu)牌多種維生素咀嚼片(兒童型)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件關(guān)于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版
3、本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T191包裝儲運圖示標志
GB2760食品安全國家標準食品添加劑使用標準
GB4789.2食品安全國家標準食品微生物學檢驗菌落總數(shù)測定
GB/T4789.3-2003食品衛(wèi)生微生物學檢驗大腸菌群測定
GB
GB
GB
GB
GB
GB
GB
4789. 4
4789. 5
4789.10
4789. 11
4789. 15
5009. 3
5009. 4
食品安全國家標準 食品安全國家標準
食品安全國家標準 食品安全國家標準 食品安全國家標準 食品安全國家標準 食
4、品安全國家標準
食品微生物學檢驗沙門氏菌檢驗
食品微生物學檢驗志賀氏菌檢驗
食品微生物學檢驗 食品微生物學檢驗 食品微生物學檢驗 食品中水分的測定 食品中灰分的測定
金黃色鈉萄球菌檢驗
P型溶血性鏈球菌檢驗
霉菌和酵母計數(shù)
GB/T 5009. 11食品中總碑及無機伸的測定
GB 5009. 12食品安全國家標準食品中鉛的測定
GB/T
GB/T
GB/T
GB/T
5009. 17
5009. 85
5009. 197
5009.217
食品中總汞及有機汞的測定
食品中核黃素的測定
保健食品中鹽酸硫胺素、鹽酸毗哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定 保健食
5、品中維生素樂的測定
GB
GB
GB
GB
5413.9食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E的測定
5413. 11食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中維生素B:的測定
5413. 18食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中維生素C的測定
5749生活飲用水衛(wèi)生標準
GB/T 6543運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱
GB
GB
GB
GB
GB
GB
GB
7718
8821
13509
14750
14751
14752
14753
食品安全國家標準預包裝食品標簽通則
食品安全國家標準食品添加劑B-胡蘿卜素
食品添加劑木糖醇
6、食品安全國家標準 食品安全國家標準 食品安全國家標準 食品安全國家標準
食品添加劑維生素A
食品添加劑維生素民(鹽酸硫胺)
食品添加劑維生素反(核黃素)
食品添加劑維生素區(qū) (鹽酸毗哆醇)
GB 14754食品安全國家標準
GB 14756食品安全國家標準
食品添加劑維生素C
食品添加劑維生素E(譏-。-醋酸生育酚)
GB15570食品安全國家標準食品添加劑葉酸
GB16740食品安全國家標準保健食品
GB17405保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范
GB/T22246保健食品中泛酸鈣的測定
GB25531食品安全國家標準食品添加劑三氯蔗糖
JJF1070定量包裝商品凈含量
7、計量檢驗規(guī)則
YBB00122002口服固體藥用高密度聚乙烯瓶
YBB00152002藥品包裝用鋁箔
YBB00152005藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片
YBB00242002聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體復合硬片
《中華人民共和國藥典》2020版
《保健食品標識規(guī)定》3技術(shù)要求
3.1 原輔料
3.1.1 生產(chǎn)用水
應符合GB5749的規(guī)定。
3.1.2 維生素A醋酸酯
應符合GB14750的規(guī)定。
3.1.3 鹽酸硫胺素
應符合GB14751的規(guī)定。
3.1.4 核黃素
應符合GB14752的規(guī)定。
3.1.5 鹽酸毗哆醇
應符合GB14753的規(guī)定。
8、
3.1.6 氨鉆胺素
應符合《中華人民共和國藥典》2020版的規(guī)定。
3.1.7 L-抗壞血酸
應符合GB14754的規(guī)定。
3.1.8 維生素D3
應符合《中華人民共和國藥典》2020版的規(guī)定。
3.1.9 DL-a-生育酚醋酸酯
應符合GB14756的規(guī)定。
3.1.10 葉酸
應符合GB15570的規(guī)定。
3.1.11 煙酰胺
應符合《中華人民共和國藥典》2020版的規(guī)定。
3.1.12 D-泛酸鈣
應符合《中華人民共和國藥典》2020版的規(guī)定。
3.1.13 木糖醉
應符合GB13509的規(guī)定。
3.1.14 微晶纖維素
應符合《中華人民共和國藥典
9、》2020版的規(guī)定。
3.1.15 1.15二氧化硅
應符合《中華人民共和國藥典》2020版的規(guī)定。
3.1.16 硬脂酸鎂
應符合《中華人民共和國藥典》2020版的規(guī)定。
3.1.17 B-胡蘿卜素
應符合GB8821的規(guī)定。
3.1.18 三氯蔗糖
應符合GB25531的規(guī)定。
3. 2生產(chǎn)工藝
粉碎一過篩一混勻一制粒一干燥一壓片一包裝一檢驗一入庫。
4. 3感官要求
應符合表1的規(guī)定。
表1感官要求
項目
指標
檢驗方法
色澤
淺黃色
取適量樣品置于潔凈瓷盤中,在自然光下觀看其色澤狀態(tài),嗅其氣味,品其味道。
味道、氣味
具有該產(chǎn)品特有的味道,微甜
10、,無異味
性狀
片劑,邊緣整齊光滑
雜質(zhì)
無肉眼可見的外來雜質(zhì)
3.4 保健功能
補充多種維生素。
3.5 功效成分指標
應符合表2的規(guī)定。
表2功效成分指標
項目
指標
檢驗方法
維生素A/(Hg/g)
520-880
GB5413.9
維生素B/(mg/g)
0.72-1.03
GB5113.11
維生素&/(mg/g)
0.73-1.03
GB/T5009.85
維生素(mg/g)
0.52-0.88
GB/T5009.197
維生素如/(Mg/g)
1.2-1.77
GB/T5009.217
維生素C/(mg/g)
59.3
11、-103.2
GB5113.18
維生素D*(Hg/g)
9.36-14.8
GB5413.9
維生素E/(mg/g)
5.2-7.4
GB5413.9
葉酸/(Pg/g)
196-296.2
《中華人民共和國藥典》(2020版)
煙酰胺/'(mg/g)
6.7-10.3
GB/T5009.197
泛酸/(mg/g)
3.06-4.42
GB/T22246
3.6理化指標
應符合表3的規(guī)定。
表3理化指標
項目
指標
檢驗方法
水分/(g/100g)
5.0
GB5009.3
灰分/(g100g)
10
GB5009.4
鉛
12、(以Pbll)/(mg/kg)
0.5
GB5009.12
珅(以As計)/(mg/kg)
0.3
GB/T5009.11
汞(以Hg計)/(mg/kg)
0.3
GB/T5009.17
3.7 微生物指標
應符合表4的規(guī)定。
表4微生物指標
項目
指標
檢驗方法
菌落總數(shù)/(CFU/g)
W
1000
GB1789.2
大腸菌群/(MPN/lOOg)
W
10
GB/T4789.3-2003
霉菌/(CFU/g)
W
25
GB4789.15
酵母菌/(CFU/g)
W
25
GB4789.15
致病菌(指沙門氏菌
13、、忐賀氏菌、球菌、溶血性鏈球菌)
金黃色葡萄
不得檢出
GB4789.4xGB4789.5.
GB4789.10、GB4789.11
3.8 凈含量及承諾短缺量
應符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第75號《定量包裝商品計量監(jiān)督治理方法》的規(guī)定,凈含量檢驗按JJF1070規(guī)定的方法測定。
4食品添加劑
4.1食品添加劑質(zhì)量應符合相應的標準和規(guī)定。
4.2食品添加劑的品種和使用量應符合GB2760及衛(wèi)生部關(guān)于食品添加劑公告的規(guī)定。
5生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求
應符合GB17405的要求。
6檢驗規(guī)則
1.1 組批
一次投料、同一生產(chǎn)班次或同一條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批,按批取樣檢
14、測。
1.2 抽樣
按產(chǎn)品最小包裝抽樣,每批樣品隨機抽取200-500克。
1.3 檢驗
6. 3.1出廠檢驗
7. 3.1.1檢驗項目
包括感官指標、凈含量、功效成分、水分、灰分、菌落總數(shù)和大腸菌群。
8. 3.1.2產(chǎn)品出廠
每批產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗部門檢驗合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。
9. 3.2型式檢驗
6. 3.2.1正常生產(chǎn)時每年進行一次,有下列情形之一時必須進行型式檢驗。
- 新產(chǎn)品投產(chǎn)前:
- 出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異:
- 更換設備可能阻礙產(chǎn)品質(zhì)量時;
- 停產(chǎn)半年及以上,再復原生產(chǎn)時:
- 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)提出進行型式檢驗要求時
15、。
6. 3.2.2檢驗項目為本標準的規(guī)定的全部項目。
6.4判定規(guī)則
6. 4.1檢驗項目全部符合本標準的規(guī)定,判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。
7. 4.2微生物指標如有一項不符合要求,即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項目如有一項以上(含一項)不合格,應在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復驗,以復驗結(jié)果為準。若復驗項目仍有一項不合格,則判該批產(chǎn)品為不合格品。7標志、標簽、包裝、運輸、貯存
7.1 標志
運輸包裝應標明:產(chǎn)品名稱、公司名稱和地址、規(guī)格,以及“小心輕放”、“防潮”、“防曬”等,其圖示標志應符合GB/T191的規(guī)定。
7.2 標簽
銷售包裝的標簽按GB7718、GB16740和《保健食品標識規(guī)
16、定》的規(guī)定,應標明產(chǎn)品名稱、要緊原料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、產(chǎn)品規(guī)格、凈含量、保質(zhì)期、貯藏方法、注意事項、保健食品標識、批準文號、執(zhí)行標準、生產(chǎn)日期、公司名稱和地址等。
7.3 包裝
7. 3.1產(chǎn)品內(nèi)包裝采納的塑料瓶應符合YBB00122002的規(guī)定,封口墊片應符合YBB00152005的規(guī)定,鋁箔應符合YBB00152002的規(guī)定,冷鋁復合硬片應符合YBB00242002的規(guī)定。
8. 3.2產(chǎn)品外包裝為瓦楞紙箱,外包裝箱應符合GB/T6543的規(guī)定。
7. 3.3包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味,便于裝卸、倉儲和運輸。
7.4運輸
7.4.1產(chǎn)品運輸工具應清潔無污染,運輸產(chǎn)品時應幸免日曬、雨淋,不得與有毒、有害、有異味或阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝混運。
7. 4.2搬運時應輕拿輕放,嚴禁扔摔、撞擊、擠壓。
7.5貯存
7.5.1產(chǎn)品應貯存在陰涼、通風、干燥的成品庫中,離地隔增10cm存放。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲。
7.5.2產(chǎn)品必須以先進先出的原則,按序入庫,依次出庫。
7.5.3產(chǎn)品在本標準規(guī)定的條件下運輸貯存,保質(zhì)期為24個月。