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1、單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),2014/10/22,#,純化水設(shè)備詳解,2010,版藥典檢查指標(biāo),指標(biāo),要求,指標(biāo),要求,PH,5.0-7.0,氨,0.00003%,微生物,100CFU/mL,總有機(jī)碳,0.50mg/L,細(xì)菌數(shù),無(wú),易氧化物,符合規(guī)定,總固物,0.00l,不揮發(fā)物,1mg/100ml,硝酸鹽,0.000006%,重金屬,0.00001%,亞硝酸鹽,0.000002%,微生物限度,100,個(gè),/1ml,純化水制備工藝流程,a,、原水中懸浮物含量較高的需設(shè)砂濾,(,多介質(zhì),);,b,、原水中硬度較高時(shí)，需增加軟化工序,;,c,
2、、原水中有機(jī)物含量較高，需增加凝聚、活性炭吸附，若選用活性炭過(guò)濾器，要求設(shè)備有機(jī)物反沖、消毒裝置,;,d,、原水中氯離子較高，為防止對(duì)后工序如離子交換、反滲透的影響，需加氧化,-,還原,(NaHSO3),處理,;,e,、原水中,CO2,含量高時(shí)，采用脫氣裝置,;,f,、細(xì)菌多，需采用加氯或臭氧，或紫外線(xiàn)滅菌,若采用反滲透裝 置，其進(jìn)口處需安裝,3,5m,過(guò)濾器,g,、紫外線(xiàn)滅菌的光的強(qiáng)度隨時(shí)間衰減，應(yīng)有光強(qiáng)度檢測(cè)或時(shí)間,記錄儀,，以便定期清洗或更換紫外線(xiàn)燈管,對(duì)預(yù)處理配置的要求,前處理,的管道材料多選用,ABS,工程塑料等耐壓、耐腐蝕材料。在反滲透高壓泵等精處理設(shè)施后，管道、儲(chǔ)水罐、接頭、閥門(mén)
3、、泵通常選用不銹鋼材料,GMP,認(rèn)證純水設(shè)備,304L,或,316L,。,制水設(shè)備的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)組成,出水點(diǎn)至少應(yīng)設(shè)置在進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐前、在線(xiàn)消毒設(shè)備前后、進(jìn)入注射用水儲(chǔ)罐前,(,如涉及,),、各個(gè)涉及使用工藝用水的功能間使用點(diǎn)以及總進(jìn)水點(diǎn)、總回水點(diǎn)。,制水設(shè)備設(shè)置的采水監(jiān)測(cè)點(diǎn),(,一,),工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進(jìn)入用水點(diǎn),(,不宜由地面穿出,),，以避免工藝用水在管道中的滯留,;,循環(huán)回路不宜安裝過(guò)低，進(jìn)水管路安裝也不宜過(guò)低，可能造成雙向污染的風(fēng)險(xiǎn),;,管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管,;,水平安裝的管路應(yīng)設(shè)置成傾斜角度,;,管路上有一定的傾斜度，便于排放存水,;,使用點(diǎn)裝閥門(mén)處的死角
4、長(zhǎng)度不應(yīng)大于支管內(nèi)徑的,3,倍,;,終端出水口一般采用循環(huán)管路。,(,二,),選用質(zhì)量可靠的隔膜閥以及選用內(nèi)表面拋光的管路，并鈍化處理。保證儲(chǔ)水管道的管內(nèi)流動(dòng)速度應(yīng)大于,2m/s;,GMP,認(rèn)證純水設(shè)備制水設(shè)備的安裝、調(diào)試、運(yùn)行要求,(,三,),工藝用水的貯槽、管件、管道應(yīng)選用無(wú)毒、耐腐蝕材料,不得采用聚氯乙烯制作,;,采用衛(wèi)生級(jí)管路、連接方式,;,管路和儲(chǔ)罐第一次使用前應(yīng)進(jìn)行鈍化處理,;,儲(chǔ)罐、管路應(yīng)采用,304L,、,316L,不銹鋼材質(zhì)。前處理階段管材選用,ABS,工程塑料等耐壓，應(yīng)耐腐蝕材料，在反滲透高壓泵后，應(yīng)選用不銹鋼材。管線(xiàn)上主管、支管上的閥門(mén)宜采用不銹鋼隔膜材料。,(,四,),
5、管路采用熱熔或氬弧焊接連接，或者采用衛(wèi)生夾水分段連接。管道安裝必須保證所有管內(nèi)的水都能排凈,;,坡度一般規(guī)定為管長(zhǎng)的,1%,，對(duì)注射用水和純化水管道均適用,;,管內(nèi)如有積水，必須設(shè)置排水點(diǎn)或閥門(mén),;,排水點(diǎn)數(shù)量應(yīng)盡量做到最少，制水設(shè)備的輸送管道的水種和流向應(yīng)有標(biāo)識(shí)。,制備系統(tǒng)的日常檢查,部位,檢查項(xiàng)目,檢查周期,飲用水,防疫站全檢,至少一次,/,每年,活性炭過(guò)濾器,P,一次,/2h,活性炭過(guò)濾器,余氯,一次,/2h,RO,膜,P,電導(dǎo)率,流量,一次,/2h,紫外線(xiàn)燈管,計(jì)時(shí)器時(shí)間,二次,/,每天,機(jī)械過(guò)濾器,P,SDI,一次,/2h,制備系統(tǒng)的日常維護(hù),部位,維護(hù)項(xiàng)目,維護(hù)周期,部位,維護(hù)項(xiàng)目
6、,維護(hù)周期,原水箱,罐內(nèi)清洗,一次,/,季,RO,膜,消毒劑浸泡,停產(chǎn)期,活性炭過(guò)濾器,清洗,P,0.08MPa,或每,3,天,純化水罐、管道,清洗,消毒,一次,/,每月,活性炭過(guò)濾器,余氯,0.05mg/L,紫外線(xiàn)燈管,定時(shí)更換,進(jìn)口,7000h,國(guó)產(chǎn),2000h,活性炭,消毒,更換,消毒,/3,月,更換,/,年,定期補(bǔ)充,注射用水罐、管道,清洗,滅菌,一次,/,每周,機(jī)械過(guò)濾器,正洗,反洗,P,0.08MPa,或,SDI,4,呼吸器,在線(xiàn)消毒滅菌,更換,每?jī)稍聶z測(cè),每年更換,RO,膜,2,檸檬酸清洗,P,0.4MPa,或每半年,除菌過(guò)濾器,在線(xiàn)消毒滅菌,更換,每月檢測(cè),每年更換,凈得瑞宗旨,專(zhuān)業(yè)專(zhuān)注,客戶(hù)至上,創(chuàng)造卓越,謝謝,!,
純化水設(shè)備詳解
