2015版抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

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2、,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/10,*,單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,2021/10/

3、10,*,2015版,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,2018年6月,2021/10/10,1,1,、,2015,版與,2004,版,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,更新內(nèi)容簡介,2,、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知,2021/10/10,2,2015,年,8,月,27,日國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了,2015,版,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,，原,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,（衛(wèi)醫(yī)發(fā),2004285,號）同時廢止。,那么新版的指導(dǎo)原則發(fā)生了哪些變化？,2015,版與,2004,版,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,相比，變化主要在第一、二部分。,2021/10/10,3,第一部分：抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則,抗菌藥物

4、治療性應(yīng)用的基本原則,一：診斷為細菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物,新增“放射、超聲等影像結(jié)果”為細菌、真菌性感染依據(jù)。,二：盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物,刪除“門診病人可以根據(jù)病情需要開展藥敏工作”，與住院病人統(tǒng)一為“對臨床診斷為細菌性感染的患者”。,提出開始抗菌藥物治療前，及時留取相應(yīng)合格標(biāo)本，尤其是血液等無菌部位標(biāo)本。,2021/10/10,4,三：抗菌藥物的經(jīng)驗治療,本內(nèi)容從舊版第二條中單獨分離出來，并增加“對培養(yǎng)結(jié)果陰性的患者，應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗治療的效果和患者情況采取進一步診療措施”。,四：按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過程特點選擇用藥,該內(nèi)容無變化。,五：綜合患

5、者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌治療方案,提出品種選擇盡可能選擇選擇針對性強、窄譜、安全、價格適當(dāng)?shù)目咕幬铩?給藥途徑內(nèi)容中，增加了中度感染的大多數(shù)患者，應(yīng)予口服治療，并列出了可先予以注射給藥的六種情況。,給藥次數(shù)中，刪除了舊版中氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次的“重癥感染者例外”這個注釋；詞匯“消除半衰期短者”被“時間依賴性抗菌藥”替代。,2021/10/10,5,聯(lián)合用藥的指征內(nèi)容中：,舊版的“單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染”被刪除，取而代之的是“單一抗菌藥物不能控制的嚴重感染”；,舉例說明聯(lián)合用藥宜選用具有協(xié)同或相加作用的藥物聯(lián)合中，刪除了“兩

6、性霉素,B,與氟胞嘧啶聯(lián)合”。,2021/10/10,6,抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則,一：非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,單獨列出并強調(diào)了預(yù)防用藥的目的和原則,預(yù)防用藥基本原則內(nèi)容中，原則上不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物的情況，增加了“留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）”,2021/10/10,7,二：圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,強調(diào)了預(yù)防用藥目的不包括與手術(shù)無直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。,強調(diào)了抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用并不能代替嚴格的消毒、滅菌技術(shù)和精細的無菌操作，也不能代替術(shù)中保溫和血糖控制等其他預(yù)防措施。,考慮預(yù)防用藥的情況中，增加了感染高危因素：糖尿

7、病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、營養(yǎng)不良等患者。,新增對污穢,-,感染手術(shù)（,類切口）用藥的解釋。,明確手術(shù)切口類別（,、,、,、,類切口）定義。,新增抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇內(nèi)容。,2021/10/10,8,預(yù)防給藥方案中：,開始給藥改為“在皮膚、黏膜切口前,0.5,1 h,內(nèi)或麻醉開始時”。,術(shù)中追加一次抗菌藥物的條件改為“手術(shù)時間超過,3 h,或超過所用藥物半衰期的,2,倍以上，或成人出血量超過,1500 ml”,。,明確提出“過度延長用藥時間并不能進一步提高預(yù)防效果，且預(yù)防用藥時間超過,48,小時，耐藥菌感染機會增加”。,新增侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用

8、原則，并列出了特殊診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議。,2021/10/10,9,10,一表讀懂：臨床抗菌藥物原則新舊版對比,2021/10/10,10,一：非手術(shù)預(yù)防用藥的基本原則,老版僅僅提出了預(yù)防用藥的原則，而新版進一步明確了其目的,預(yù)防特定病原菌或特定人群可能發(fā)生的感染。這樣新版，更加明確預(yù)防用藥需要針對性，譬如清潔手術(shù)通常是針對金葡菌等,G+,菌選擇預(yù)防用藥，而不需要覆蓋,G-,菌。,2021/10/10,11,二：非手術(shù)預(yù)防用藥指征,舊版僅提出了心衰、昏迷和休克等患者，不宜常規(guī)使用預(yù)防類抗菌藥物。而新版明確了這些患者不應(yīng)用的預(yù)防類抗菌藥物種類。即心衰、昏迷、休克的患者在排除合并感染的情

9、況下，并不具有預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物的指征。并將不適應(yīng)的范圍進一步擴大到留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。,所以說新版對某些細菌性感染的預(yù)防用藥指征、方案提出了明確的預(yù)防對象和推薦預(yù)防方案。如艾滋病患者,CD4,細胞計數(shù),200/mm3,者，器官移植受者預(yù)防肺孢菌病時推薦選用,SMZ/TMP,等等。,2021/10/10,12,三：手術(shù)預(yù)防用藥目的,舊版包括了術(shù)后可能出現(xiàn)的全身性感染，而新版則并不將其囊括其中?？梢哉f術(shù)后可能出現(xiàn)的全身性感染并不是預(yù)防用藥能夠避免的，從某種程度上，這可理解為對醫(yī)生的保護。,2021/10/10,13,四：圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物

10、品種選擇,舊版僅提出了“需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用”，但未給出詳細具體的推薦。而新版在其基礎(chǔ)上將手術(shù)類型全面細化，而且對于同一個外科系統(tǒng)手術(shù)類型進行更為詳細的區(qū)分。如腦外科手術(shù)進一步區(qū)分為是,類切口（清潔，無植入物）和,類切口（經(jīng)鼻竇、鼻腔、口咽部手術(shù)），并推薦選用不同的預(yù)防方案：如,類切口選擇第一、二代頭孢菌素，而,類切口尚可,甲硝唑。,2021/10/10,14,五：抗菌藥物經(jīng)驗用藥治療原則,新版根據(jù)新的臨床指南等循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，更加細化初始經(jīng)驗治療的用藥選擇。如社區(qū)獲得性肺炎的推薦用藥方案是來自于中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會最新的,2013,版,社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南,。,20

11、21/10/10,15,六：抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用指征,由于常見的多重耐藥菌及泛耐藥菌如鮑曼不動桿菌、銅綠假單胞菌和,MRSA,，多數(shù)循證醫(yī)學(xué)指南和專家共識都推薦聯(lián)合用藥以確保療效。新版同時也將,2004,年版單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染這一聯(lián)合用藥的指標(biāo)刪除。并加強了這方面的內(nèi)容，并提出了多重耐藥菌及泛耐藥菌感染時，需抗生素聯(lián)合用藥。,2021/10/10,16,第二部分：抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理,一、醫(yī)療機構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系,此項為新增加內(nèi)容，明確了醫(yī)療機構(gòu)需要：,設(shè)立抗菌藥物管理工作組；,建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團隊；,制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處

12、方集；,制定感染性疾病診療指南；,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測；,信息化管理。,2021/10/10,17,二：抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理,明確提出抗菌藥物分級管理是抗菌藥物管理的核心策略。,重新定義了非限制使用級抗菌藥物，其不但是經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響小，價格相對低的抗菌藥物，而且應(yīng)是已列入基本藥物目錄，,國家處方集,和,國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄,收錄的抗菌藥物品種。,明確了制定抗菌藥物分級管理目錄的基本原則。,提出二級以上醫(yī)院按年度對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。,著重突出了特殊使用級抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴控制,:,特殊使用級抗

13、菌藥物不得在門診使用；,首次指出可以考慮越級應(yīng)用特殊使用及抗菌藥物的幾種情況。,2021/10/10,18,病原微生物檢測：,首次給出符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物（科）室應(yīng)具備的,六個基本條件,：,（,1,）檢測項目涵蓋細菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；（,2,）配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員；（,3,）制定臨床微生物檢驗標(biāo)本采集、細菌鑒定和藥敏試驗等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范；（,4,）正確開展病原微生物的形態(tài)學(xué)檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗，采用先進技術(shù)，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結(jié)果并加以正確解釋；（,5,）定期參加國家或省、市級臨床檢驗中心組織的微生物室間質(zhì)

14、控；（,6,）符合生物安全管理有關(guān)規(guī)定。,明確了臨床微生物（科）室應(yīng)按照所在機構(gòu)細菌耐藥情況，設(shè)定重點監(jiān)測耐藥菌，定期向臨床科室發(fā)布耐藥警示并協(xié)作開展預(yù)防控制工作。,2021/10/10,19,新增注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院感染的內(nèi)容。強調(diào)抗菌藥物管理工作組應(yīng)與醫(yī)院管理科密切合作，制定各類醫(yī)院感染的預(yù)防制度等。,新增抗菌藥物臨床應(yīng)用的培訓(xùn)、評估和督查項目,:,加強各級人員抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理培訓(xùn)；,評估抗菌藥物使用合理性（科學(xué)設(shè)定控制指標(biāo)、處方醫(yī)囑專項點評）；,反饋與干預(yù)（通過監(jiān)測,-,反饋,-,干預(yù),-,追蹤模式促進抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進）；,加強監(jiān)督檢查。,2021/10/10,20,第

15、二部分,抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理要求,增加了“醫(yī)療機構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系”、“注重綜合措,施，預(yù)防醫(yī)院獲得性感染”兩部分，強調(diào)多部門，多學(xué)科合作，通過,科學(xué)化、常態(tài)化的管理，促進抗菌藥物合理使用。,一、醫(yī)療機構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系,設(shè)立抗菌藥物管理工作組,建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團隊,制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集,制訂感染性疾病診治指南,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,信息化管理,2021/10/10,21,關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會國,【,衛(wèi)辦醫(yī)發(fā),201542,號,】,2015,年,8,月,27,日,附件：,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價

16、指標(biāo)及要求,一、嚴格落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求；,二、加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理；,三、切實作好抗菌藥物處方點評工作；,四、完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系；,五、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細菌耐藥監(jiān)測；,六、加大檢查指導(dǎo)和公示力度,2021/10/10,22,2015,年,通知,重點：,1.,嚴格落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求。要求各地、各醫(yī)療機構(gòu)強化有關(guān)法規(guī)制度要求的落實，對抗菌藥物品種品規(guī)遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評價等進行全流程監(jiān)管。同時，鼓勵地方借鑒,“,負面清單,”,管理方式，提高法規(guī)要求的可操作性。,2.,加強抗菌藥物臨床應(yīng)用綜合管理。要求落實,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（,2015,年版）,等技術(shù)規(guī)范。加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，完善相應(yīng)績效分配、獎懲制度，提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的積極性、,主動性,。修訂完善了,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求,，內(nèi)容包括抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量、抗菌藥物使用率、使用強度、,I,類切口預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物比例及合理性、,靜脈輸液抗菌藥物占比,、,每床日靜脈輸液袋（瓶）數(shù),、應(yīng)用抗菌藥物前,微生物標(biāo)本送檢率以及處方點評,比