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1、藥品購入檢查驗收制度藥品購入檢查驗收制度為加強(qiáng)本院藥品購入檢查、驗收管理,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),保障臨床用藥的安全、有效,制定本制度。第一條 凡本院購入的藥品,藥品庫管員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗收,防止不合格藥品入庫。第二條 藥品到貨時,藥品庫管員應(yīng)當(dāng)核實運(yùn)輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。第三條 驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋
2、其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。檢驗報告書應(yīng)存檔備查。第四條 藥品庫管員應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。(一)同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝;(二)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝;(三)外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。第五條 藥品庫管員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對;驗收結(jié)
3、束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標(biāo)示。第六條 特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗收。第七條 驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收人員應(yīng)當(dāng)在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。中藥材驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號。驗收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施。第八條 購進(jìn)藥品的有效期,原則上要求在 1 年以上。第九條 對首次購進(jìn)的新藥品種,商業(yè)公司應(yīng)提供藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、進(jìn)口藥品注冊證、生物制品進(jìn)口批件等證書復(fù)印件并加蓋企業(yè)鮮章。第十條 建立庫存記錄,藥品驗收合格后應(yīng)當(dāng)及時入庫登記,打印入庫單,并在當(dāng)月內(nèi)交財務(wù)科入賬。