抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度

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1、抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度第一條 嚴(yán)格控制抗菌藥物品規(guī)數(shù)量抗菌藥物品種原則上不超過(guò) 35 種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò) 2 種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。頭霉素類抗菌藥物不超過(guò) 2 個(gè)品規(guī)；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過(guò) 5 個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò) 8 個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò) 3 個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò) 4 個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò) 5 個(gè)品種。第二條 抗菌藥物品種遴選原則（一）優(yōu)先選用安全、有效、經(jīng)濟(jì)、臨床需要且廣泛應(yīng)用的抗菌藥物品種。（二）優(yōu)先

2、選用衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200938 號(hào)）文件中關(guān)于外科圍手術(shù)期推薦使用的抗菌藥物品種。（三）優(yōu)先選用國(guó)家處方集、國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。第三條 抗菌藥物遴選程序（一）抗菌藥物品種的遴選1.選擇臨床應(yīng)用抗菌藥物較廣的科室的相關(guān)專家組成專家組，根據(jù)抗菌藥物清退、遴選原則及衛(wèi)生部規(guī)定的品種分布要求，結(jié)合醫(yī)院臨床用藥實(shí)際，初步擬定入圍抗菌藥物品種。2.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員及抗菌藥物管理工作組成員對(duì)臨床專家初步擬定的抗菌藥物品種進(jìn)行討論，進(jìn)行必要的增減，確定 35 個(gè)以內(nèi)抗菌藥物品種，列入我院

3、抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。（二）抗菌藥物品規(guī)的選擇1.列入我院抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄的品種且符合“一品雙規(guī)”者，原有生產(chǎn)廠家自然保留。2.列入我院抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄的品種，超出“一品雙規(guī)”者，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員及抗菌藥物管理工作組成員對(duì)不同生產(chǎn)廠家的品規(guī)逐個(gè)審核，綜合考慮質(zhì)量層次、規(guī)格及臨床用量等因素討論確定我院繼續(xù)保留的品規(guī)。（三）抗菌藥物目錄調(diào)整1.根據(jù)臨床需要，需變更已列入醫(yī)院采購(gòu)目錄以內(nèi)抗菌藥物品種、品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)者，由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告或藥學(xué)部收集相關(guān)資料后，報(bào)醫(yī)院抗菌藥物管理工作組審議，審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。2.因臨床特殊需要，需長(zhǎng)期應(yīng)用的抗菌藥物品種、規(guī)格超

4、出醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄者，由抗菌藥物管理工作組進(jìn)行論證、報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意，并向主管衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)主管衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)同意后，按遴選程序引進(jìn)。3.因特殊感染患者治療需要而臨時(shí)使用醫(yī)院采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的，啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)同意后，由藥學(xué)部臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序次數(shù)不超過(guò) 5 次。如果超過(guò) 5 次，要討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)目錄。調(diào)整后的采購(gòu)目錄抗菌藥物總品種數(shù)不超過(guò) 35 種。第四條 監(jiān)測(cè)與評(píng)估（一）

5、充分利用醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)。（二）結(jié)合處方點(diǎn)評(píng)，定期分析我院及各臨床科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，藥學(xué)部、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見(jiàn)：1.使用量異常增長(zhǎng)且存在不合理使用的品種；2.使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用的品種；3.企業(yè)違規(guī)銷售的品種；4.頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)的品種；5.對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 75的抗菌藥物；6.存在安全隱患、療效不確定、性價(jià)比差或其他抗菌藥物管理工作組認(rèn)定需要清退的品種。（三）清退或者更換抗菌藥物品種、品規(guī)、生產(chǎn)企業(yè)，需經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后執(zhí)行。清退或者更換的抗菌藥物 6 個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入我院基本用藥供應(yīng)目錄。第五條 我院確定的抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）按照規(guī)定向主管衛(wèi)生行政部門(mén)備案。