處方管理辦法應用要點解讀

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1、 法律依據(jù)法律依據(jù) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法藥品管理法、醫(yī)療醫(yī)療機構管理條例機構管理條例、麻醉藥品和精神藥品管麻醉藥品和精神藥品管理條例理條例等有關法律、法規(guī)等有關法律、法規(guī) 衛(wèi)生部令第衛(wèi)生部令第5353號號 處方管理辦法處方管理辦法 公布時間：公布時間：20072007年年2 2月月1414日日 生效時間：生效時間：20072007年年5 5月月1 1日日 總總8 8章章6363條條 目的：規(guī)范處方管理、提高處方質量、促進目的：規(guī)范處方管理、提高處方質量、促進合理用藥、保障醫(yī)療安全合理用藥、保障醫(yī)療安全第三十一條第三十一條 處方管理辦法處方管理辦法（20072007年年5 5月）月）

2、 1 1、部門規(guī)章，法律地位提升，總、部門規(guī)章，法律地位提升，總體上屬于法律范疇。體上屬于法律范疇。 2 2、明確了衛(wèi)生行政部門的責任，、明確了衛(wèi)生行政部門的責任，將根據(jù)將根據(jù)辦法辦法對醫(yī)療機構的執(zhí)行情況進對醫(yī)療機構的執(zhí)行情況進行檢查、監(jiān)督和管理。行檢查、監(jiān)督和管理。 3 3、突出了衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管職、突出了衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管職責，有利于執(zhí)行的落實。責，有利于執(zhí)行的落實。 西藥和中成藥可以開具一張?zhí)幏轿魉幒椭谐伤幙梢蚤_具一張?zhí)幏?處方有效期可延長至處方有效期可延長至3 3天天 合并了麻醉精神藥品的管理規(guī)定合并了麻醉精神藥品的管理規(guī)定 需長期使用的麻醉藥品一類精神藥品可帶需長期使用的麻醉藥品一

3、類精神藥品可帶走使用走使用 部分麻醉藥品和精神藥品處方劑量增加部分麻醉藥品和精神藥品處方劑量增加 麻醉藥品和精神藥品消耗登記內容簡化麻醉藥品和精神藥品消耗登記內容簡化 麻醉藥品和一類精神藥品處方保存期限增麻醉藥品和一類精神藥品處方保存期限增至至3 3年年 處方處方：是指由：是指由注冊注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員審核、調配、核對，并作為患者用術人員審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病藥憑證的醫(yī)療文書。處

4、方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。區(qū)用藥醫(yī)囑單。 開具原則開具原則：醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方：醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循應當遵循安全、有效、經濟安全、有效、經濟的原則。處方的原則。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。 （一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。完整，并與病歷記載相一致。 （二）每張?zhí)幏剑ǘ┟繌執(zhí)幏较抻谝幻颊呦抻谝幻颊叩挠盟?。的用藥?（三）字跡清楚，不得涂改；（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改如需修改，應當在應當在修改處簽名并注明修改日期修改處簽名并注明修改日期。 （四）

5、藥品名稱應當使用（四）藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要要準確規(guī)范準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使不得使用用“遵醫(yī)囑遵醫(yī)囑”、“自用自用”等含糊不清字句。等含糊不清字句。 （五）患者年齡應當填寫（五）患者年

6、齡應當填寫實足年齡實足年齡，新生，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。重。 （六）西藥和中成藥可以分別開具處方，（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈兴庯嬈瑧攽攩为殕为氶_具處方。開具處方。 （七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥種藥品。品。 （八）中藥飲片處方的書寫，一般應當按（八）中藥飲片處方的書寫，一般應當按照照“君、臣、佐、使君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求

7、注明在藥品右上方，并加煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。稱之前寫明。 （九）藥品用法用量應當按照藥品說明書（九）藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。 （十）除特殊情況外，應當注明臨床診斷。（十）除特殊情況外，應當注明臨床診斷。 （十一）（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以開具處方后的空白處劃一斜線以

8、示處方完畢示處方完畢。 （十二）處方醫(yī)師的（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣簽名式樣和專用簽章和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，致，不得任意改動不得任意改動，否則應當重新登記留，否則應當重新登記留樣備案。樣備案。 經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)地點取得相應的取得相應的處方權。醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名處方權。醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。 醫(yī)院應當按照有關規(guī)定，對本院醫(yī)院應當按照有關規(guī)定，對本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師和藥師進行進行麻醉藥品和精神藥品使用麻醉藥

9、品和精神藥品使用知識知識和規(guī)范化和規(guī)范化管理管理的的培訓培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合考核合格格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處處方權方權，藥師經，藥師經考核合格考核合格后取得麻醉藥品和后取得麻醉藥品和第一類精神藥品第一類精神藥品調劑資格調劑資格。 醫(yī)師醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本院開具麻醉藥品和第一類權后，方可在本院開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥不得為自己開具該類藥品處方品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本

10、院調劑麻醉藥藥品調劑資格后，方可在本院調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。品和第一類精神藥品。 醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。和注意事項等開具處方。 醫(yī)療機構應當按照經藥品監(jiān)督管理部門批醫(yī)療機構應當按照經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑注射劑型和口服劑型各不得超過型各不得超過2種

11、，種，處方組成類同的處方組成類同的復方制復方制劑劑12種種。因特殊診療需要使用其他劑型。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。和劑量規(guī)格藥品的情況除外。 處方開具處方開具當日有效當日有效。特殊情況下需延長有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期有效期最長不得超過最長不得超過3 3天天。 處方用量：處方用量： 處方處方一般不得超過一般不得超過7 7日用量日用量；急診處方急診處方一般不一般不得超過得超過3 3日用量日用量；對于某些慢性病、老年病或；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可特殊情況，處方用量可適當延

12、長適當延長，但醫(yī)師應，但醫(yī)師應當當注明理由注明理由。 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查親自診查患者，患者，建立相應的病歷建立相應的病歷，要求其簽署，要求其簽署知情同意知情同意書書。 病歷中應當留存下列材料復印件：病歷中應當留存下列材料復印件： （一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明； （二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；有效身份證明文件； （三）為患者

13、代辦人員身份證明文件。（三）為患者代辦人員身份證明文件。 除需除需長期使用長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)僅限于醫(yī)療機構內使用。療機構內使用。 為為門（急）診門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖槊繌執(zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧恳淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^張?zhí)幏讲坏贸^7 7日常用量日常用量；其他劑型，每；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^張?zhí)幏讲坏贸^3 3日常用量日常用量。 第一類精神藥品注

14、射劑，每張?zhí)幏綖榈谝活惥袼幤纷⑸鋭?，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｒ淮纬Ｓ昧坑昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7 7日常日常用量用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3 3日常用日常用量量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^處方不得超過1515日常用量日常用量。 第二類精神藥品第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^一般每張?zhí)幏讲坏贸^7 7日日常用量常用量；對于慢性病或某些；對于慢性病或某些特殊情況特殊情況的患的患者，處方用量可以者，處方用量可以適當延長適當延長，醫(yī)師應當，醫(yī)師應當注注明理由明理由。 為為門（急

15、）診門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3 3日常用量日常用量；控緩；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^1515日常用量日常用量；其；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7 7日常用量日常用量。 為為住院患者住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當品處方應當逐日開具逐日開具，每張?zhí)幏綖?，每張?zhí)幏綖? 1日常用量。日常用量。 對于需要對于需要特別加強管制特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸的

16、麻醉藥品，鹽酸二二氫埃托啡氫埃托啡處方為處方為一次常用量一次常用量，僅限于二級以，僅限于二級以上醫(yī)院內使用；鹽酸上醫(yī)院內使用；鹽酸哌替啶哌替啶處方為處方為一次常用一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用量，僅限于醫(yī)療機構內使用。 醫(yī)療機構應當要求醫(yī)療機構應當要求長期使用長期使用麻醉藥品和第一麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每度慢性疼痛患者，每3 3個月個月復診或者復診或者隨診一隨診一次次。 取得取得藥學專業(yè)技術職務任職資格藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可的人員方可從事處方調劑工作。從事處方調劑工作。 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構取得處

17、方調劑資格。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。樣備查。 具有具有藥師藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導用藥指導；藥士藥士從事處方從事處方調配調配工作。工作。 藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經醫(yī)師處方不得調劑。醫(yī)師處方不得調劑。 藥師應當按照藥師應當按照操作規(guī)程調劑操作規(guī)程調劑處方藥品：處方藥品：認認真審核真審核處方，處方，準確調配準確調配藥品，藥品，正確書

18、寫正確書寫藥藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥用藥交待與指導交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。注意事項等。 藥師應當對處方用藥藥師應當對處方用藥適宜性適宜性進行進行審核審核，審核內，審核內容包括：（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方容包括：（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定； （二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

19、（二）處方用藥與臨床診斷的相符性； （三）劑量、用法的正確性；（三）劑量、用法的正確性； （四）選用劑型與給藥途徑的合理性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性； （五）是否有重復給藥現(xiàn)象；（五）是否有重復給藥現(xiàn)象； （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；配伍禁忌； （七）其它用藥不適宜情況。（七）其它用藥不適宜情況。 藥師調劑處方時必須做到藥師調劑處方時必須做到“四查十對四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法

20、用量；查用藥合理性，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。對臨床診斷。 藥師對于藥師對于不規(guī)范處方不規(guī)范處方或者或者不能判定其合法不能判定其合法性的處方性的處方，不得調劑。，不得調劑。 1、處方前記、處方前記 書寫不完整書寫不完整 包括床位號，費別及科別未填包括床位號，費別及科別未填寫寫 ，無臨床診斷，無臨床診斷 ，患者住址。，患者住址。 2、處方正文、處方正文 主要存在未使用藥品通用名主要存在未使用藥品通用名,如將復方利血平如將復方利血平氨苯蝶啶片書寫為北京降壓靈。氨苯蝶啶片書寫為北京降壓靈。 藥品劑型、劑量不正確藥品劑型、劑量不正確 、用法用量不正、用法用量不正確確 、重復用藥、

21、重復用藥 , ,主要表現(xiàn)在中成藥未寫劑主要表現(xiàn)在中成藥未寫劑型、規(guī)格、數(shù)量、劑量或劑型錯誤，如寧型、規(guī)格、數(shù)量、劑量或劑型錯誤，如寧泌泰膠囊，心血康膠囊、地榆升白片、暈泌泰膠囊，心血康膠囊、地榆升白片、暈痛定膠囊等藥。少數(shù)醫(yī)師處方開具的藥品痛定膠囊等藥。少數(shù)醫(yī)師處方開具的藥品無劑量單位，或開具片劑、膠囊劑時直接無劑量單位，或開具片劑、膠囊劑時直接以盒為單位。以盒為單位。 單張?zhí)幏匠^單張?zhí)幏匠^5 5鐘藥品鐘藥品 、藥品超量使用未藥品超量使用未注明原由和簽署名字注明原由和簽署名字 、處方修改處未簽字處方修改處未簽字及未注明修改日期及未注明修改日期、抗菌藥物選用不合理、抗菌藥物選用不合理 、個別

22、醫(yī)師超權限使用抗菌藥物時未經上級個別醫(yī)師超權限使用抗菌藥物時未經上級醫(yī)師簽字。醫(yī)師簽字。臨床診斷與處方開具的藥品適臨床診斷與處方開具的藥品適應癥不相符。應癥不相符。 3 3、麻醉藥品處方還存在：未填寫患者身份證明編、麻醉藥品處方還存在：未填寫患者身份證明編號號 、未寫明用量或用法用量表示不清楚、不正確。、未寫明用量或用法用量表示不清楚、不正確。個別住院處方未做到個別住院處方未做到“逐日開具逐日開具”。 對門（急）診癌癥疼痛及中重度慢性疼痛患者，對門（急）診癌癥疼痛及中重度慢性疼痛患者，首診醫(yī)師未核查患者以下資料原件、并要求復印首診醫(yī)師未核查患者以下資料原件、并要求復印和建立和建立“專用病歷專用

23、病歷”、簽署、簽署“知情同意書知情同意書”。 二級以上醫(yī)院開具的診斷證明二級以上醫(yī)院開具的診斷證明 患者戶籍薄、身份證或其他有效身份證件患者戶籍薄、身份證或其他有效身份證件 為患者代辦人員身份證明證件為患者代辦人員身份證明證件 逐日編號 麻、精一 20100208-2 NO.xxxxxx 資陽市第一人民醫(yī)院資陽市第一人民醫(yī)院 處處 方方 箋箋 門診/住院病歷號 科室/病區(qū) 床位號 / 姓名 性別 年齡 患者身份證件名稱及編號 身份證 511026196909130022 代辦人姓名 開具時期 年 月 日 代辦人身份證件名稱及編號 駕駛證 0783 臨床診斷： 地址： 1 1、哌替啶注射液、哌替

24、啶注射液 100mg 100mg 1 1 支支 Sig: 50mg i.m. stSig: 50mg i.m. st. . （門急診或住院患者、均只能開一次常用（門急診或住院患者、均只能開一次常用量量 、余液銷毀有記錄）、余液銷毀有記錄） 2 2、 可待因片可待因片 30mg 30mg 6 6片片 Sig: 30mg bidSig: 30mg bid （適合門診患者）（適合門診患者） 3 3、 嗎啡緩釋片嗎啡緩釋片 30mg 30mg 6 6 Sig: 60mg q8h Sig: 60mg q8h （口服和注射液住院患者均必須逐日開具、（口服和注射液住院患者均必須逐日開具、 晚期癌癥患者可定時

25、給藥，以保證無痛，晚期癌癥患者可定時給藥，以保證無痛，提高生活質量）提高生活質量） 4 4、嗎啡注射液、嗎啡注射液 10mg10mg1 1支支 Sig: 10mg i.m. stSig: 10mg i.m. st （適用門診急診或住院患者）（適用門診急診或住院患者） 5 5、布桂嗪片、布桂嗪片 30mg30mg9 9片片 Sig: 30mg tidSig: 30mg tid 或者痛時用（或者痛時用（p.r.np.r.n） （p pr rn n適合門診患者；不能用于住院患適合門診患者；不能用于住院患者）。者）。 歡迎批評指正！歡迎批評指正！請以請以處方管理辦法處方管理辦法等為準等為準 謝謝大家！謝謝大家！