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1、 廁所浴室換鞋脫外套洗手穿潔凈工作服空氣吹淋室或氣閘室手消毒非無菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū) 廁所換鞋脫外衣洗臉手腕穿無菌內(nèi)衣空氣吹淋室或氣閘室手消毒不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)脫內(nèi)衣穿無菌外衣穿無菌鞋手消毒浴室 注 ： 虛 線 框 內(nèi) 的 設 施 可 根 據(jù) 需 要 設 置 。 凈 化 室 中 外 衣 和 潔 凈 工 作 服 應 分 室 放 置 。 存 衣柜 按 設 計 人 數(shù) 每 人 一 柜 。 潔 凈 區(qū) 入 口 處 設 置 氣 閘 室 （ 緩 沖 室 ） 或 吹 淋 室 。 氣 閘 室 （ 緩 沖 室 ） 的 出 入 門 應 有 防 止 同 時 打 開的 設 施 。 潔 凈 室 工 作 人 員 超
2、過 五 人 時 ， 應 在 空 氣 吹 淋 室一 側(cè) 設 旁 通 門 。 關 于 空 氣 噴 淋 室 的 設 置 ， 其 能 夠 去 除 潔 凈 服 表面 的 粒 子 。 但 是 需 要 定 期 測 量 其 風 淋 口 的 風 速 。 外包裝清潔處理室氣閘室或傳遞窗物料暫存室物 料 凈 化 系 統(tǒng) 、 設 施 及 程 序 非 無 菌 藥 品 生 產(chǎn) 用 物 料 從 一 般 區(qū) 進 入 潔 凈 區(qū) ， 必須 經(jīng) 物 凈 系 統(tǒng) （ 包 括 外 包 裝 清 潔 處 理 室 和 傳 遞 窗 ）在 外 包 裝 清 潔 處 理 室 對 其 外 包 裝 進 行 凈 化 處 理 后 ，經(jīng) 有 聯(lián) 鎖 的 氣
3、 閘 室 或 傳 遞 窗 （ 柜 ） 進 入 潔 凈 區(qū) 。 外包裝清潔消毒處理室氣閘室或傳遞窗消毒緩沖室備料室 氣閘室或傳遞窗 非 無 菌 藥 品 生 產(chǎn) ， 物 料 從 300,000級 或100,000級 潔 凈 區(qū) ， 到 一 般 生 產(chǎn) 區(qū) ， 必 須 經(jīng) 聯(lián)鎖 的 氣 閘 室 或 傳 遞 窗 （ 柜 ） 傳 出 去 。 其 凈 化 傳遞 程 序 圖 ： 氣閘室或傳遞窗緩沖室 不 可 滅 菌 藥 品 生 產(chǎn) 用 物 料 從 10,000級 潔凈 區(qū) 到 一 般 生 產(chǎn) 區(qū) ， 必 須 經(jīng) 緩 沖 室 、 傳 遞窗 （ 柜 ） 傳 出 去 。 其 凈 化 傳 遞 程 序 圖 ： 藥 品
4、 生 產(chǎn) 的 物 凈 系 統(tǒng) 宜 采 用 帶 有 聯(lián) 鎖 設 施 的 氣 閘 室 或 傳 遞 窗（ 柜 ） 。 若 采 用 氣 閘 室 ， 氣 閘 室 的 出 入 門 要 聯(lián) 鎖 ， 防 止 同 時 開啟 。 氣 閘 室 不 得 作 人 行 通 道 。*不 同 潔 凈 區(qū) 域 之 間 須 有 緩 沖 設 施 ；萬 級 傳 送 設 備 不 得 穿 越 低 級 區(qū) ： 解 決 措 施 a、 分 段 b傳 送 裝 置 在低 級 區(qū)e、 工 藝 布 局 流 程 ， 要 求 順 暢 、 減 少 往 返 ， 不 得 將 房 間 作 為 通 道 ；功 能 間 齊 全 如 圖 。 設備 f、 給 排 水 配
5、給 情 況 ： 無 菌 區(qū) 不 宜 配 制 純 化 水 、 飲 用 水*不 同 的 水 系 統(tǒng) 不 得 以 任 何 方 式 互 相 聯(lián) 通 。如 圖 ： a、 泄 漏 ； b、 污 染 高 效 安 裝 示 意 圖 注 ： 目 前 B類 出 廠 也 檢 測 。 D類 以 0.12m為 準 。 L 6d(4d) 熱 循 環(huán) 為 6d， 冷 循 環(huán) 為 4d。 干 管 流 速 要 求 ： 1.5 3m/s目 前 缺 陷 ： a、 循 環(huán) 系 統(tǒng) 不 宜 配 置 除 菌 過 濾 器b、 純 化 水 循 環(huán) 系 統(tǒng) 的 消 毒 、 注 射 用 水 系 統(tǒng) 的 滅 菌（ 如 ： 液 體 樓 注 射 用 水 的 儲 罐 不 耐 壓 ）c、 循 環(huán) 系 統(tǒng) 的 不 密 封 （ 部 分 系 統(tǒng) 的 儲 罐 檢 修 孔 不 密封 ）d、 不 循 環(huán) 管 道 過 長e、 閥 門 要 求f、 活 性 碳 過 濾 器 的 消 毒示 意 圖 ： 6d（ 4d） 要 求U型 彎
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