QHYS 0001 S-2015 濟(jì)南海益生生物技術(shù)有限公司 保健食品 海之邦顆粒

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Q/南 海益生生物技術(shù) 有限公司 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/001 保健食品 海之邦顆粒 2015布 2015施 濟(jì)南 海益生生物技術(shù) 有限公司 發(fā)布Q/001 言 根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ、 B、 C 為本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由濟(jì)南海益生生物技術(shù)有限公司提出并負(fù)責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)由濟(jì)南海益生生物技術(shù)有限公司負(fù)責(zé)解釋。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 :杜希剛。 本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限 3 年，到期復(fù)審。 Q/001 海之邦顆粒 1. 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了海益生牌富硒殼寡糖顆粒的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn) 規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以 殼寡糖 、 硒化卡拉膠、維生素 C、 甜菊糖苷 、 糊精 為原輔料，經(jīng)過篩、稱量、混合、制粒、干燥、整粒、內(nèi)包裝、外包裝、檢驗(yàn)入庫等主要工藝加工制成的具有 增強(qiáng)免疫力保健功能 的保健食品海益生牌富硒殼寡糖顆粒，其標(biāo)志性成分主要為維生素 C、硒 。 2. 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定 品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品 微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群 計(jì)數(shù) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn) 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測(cè)定 食品中總砷及無機(jī)砷的測(cè)定方法 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定方法 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 蔬菜、水果及其制品中總抗壞血酸的測(cè)定 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 718 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 6740品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品 7405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 4754 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 維生素 C(抗壞血酸 ) 270 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 甜菊糖苷 070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則 藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則 《中華人民共和國(guó)藥典》 2010 年版 《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》 2003年版 3. 技術(shù)要求 輔料要求 原料：殼寡糖符合附錄 要求。 維生素 C 符合 4754的要求。 硒化卡拉膠符合附錄 要求。 輔料：甜菊糖苷符合 270 的要求。 糊精符合《中華人民共和國(guó)藥典》二部的要求 。 官指標(biāo) Q/001 感官要求應(yīng)符合表 1 的規(guī)定。 表 1 感官指標(biāo) 項(xiàng) 目 要 求 色 澤 棕色 滋味、氣味 本品特有的 滋味、氣味 性 狀 棕色顆粒 雜 質(zhì) 無肉眼可見的外來雜質(zhì) 能要求 增強(qiáng)免疫力 志性成分 標(biāo)志性成分及含量應(yīng)符合表 2 的要求。 表 2 標(biāo)志性成分及含量 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 硒（以 ）， 00g 生素 C ， g/100g 理化指標(biāo) 理化指標(biāo)應(yīng)符合表 3 的規(guī)定。 表 3 理化指標(biāo) 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 灰分， % ≤ 分， % ≤ （以 ）， mg/ ≤ （以 ）， mg/ ≤ 汞（以 ）， mg/≤ 生物指標(biāo) 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表 4 的規(guī)定 表 4 微生物要求 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 菌落總數(shù)， g ≤ 1000 大腸菌群， g ≤ 菌， g ≤ 25 酵母菌， g ≤ 25 溶血性鏈球菌 不得檢出 沙門氏菌 不得檢出 金黃色葡萄球菌 不得檢出 志賀氏菌 不得檢出 含量及允許負(fù)偏差 凈含量及允許負(fù)偏差應(yīng)符合表 5 的規(guī)定 表 5 凈含量及負(fù)偏差 Q/001 凈含量， g/盒 負(fù)偏差， g 60 . 試驗(yàn)方法 感官指標(biāo) 色澤、滋味、氣味、性狀、雜質(zhì)分別采用目測(cè)、鼻嗅、口嘗方法檢查。 志性成分 按附錄 A 的方法檢驗(yàn) 理化指標(biāo) 分 按 定的方法測(cè)定。 分 按 定的方法測(cè)定。 按 定的方法測(cè)定。 按 定的方法測(cè)定。 汞 按 定的方法測(cè)定。 生物指標(biāo) 落總數(shù) 按 定的方法檢驗(yàn)。 腸菌群 按 定的方法檢驗(yàn)。 菌及酵母菌 按 定的方法檢驗(yàn)。 門氏菌 按 定的方法檢驗(yàn)。 賀氏菌 按 規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 黃色葡萄球菌 按 規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 血性鏈球菌 按 規(guī)定的方法檢驗(yàn)。 含量 及負(fù)偏差 按 定的方法測(cè)定。 5 檢驗(yàn)規(guī)則 原輔料入庫檢驗(yàn) 收 原 輔 料 時(shí)，應(yīng)按照收貨指令及送貨單確認(rèn)材料的品名、 來源、規(guī)格 、數(shù)量，同時(shí)檢查供貨單位 的有效檢驗(yàn)報(bào)告單 。 原 輔 料 經(jīng)質(zhì)量部門檢驗(yàn)批準(zhǔn)合格后方可發(fā)放使用。 輔 料 的儲(chǔ)存區(qū)管理功能分區(qū)明確，狀態(tài)標(biāo)志清晰，帳、物、卡相符。 Q/001 出廠檢驗(yàn) 廠項(xiàng)目 出廠項(xiàng)目包括感官、凈含量及負(fù)偏差、標(biāo)志性成分、水分、灰分、菌落總數(shù)、大腸菌群、 霉菌、酵母菌 為每批必檢項(xiàng)目，其他項(xiàng)目，作不定期抽檢。 批產(chǎn)品須經(jīng)生產(chǎn)廠的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門按本標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方可出廠，并附有合格證明。 式檢驗(yàn) 正常生產(chǎn)時(shí)，型式檢驗(yàn)每半年進(jìn)行一次，有下列情況之一時(shí)，亦應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。 a) 產(chǎn)品定型投產(chǎn)時(shí)； b) 原、輔料產(chǎn)地或供應(yīng)商發(fā)生改變時(shí)； c) 更換主要設(shè)備時(shí)； d) 長(zhǎng)期停產(chǎn)再生產(chǎn)時(shí)； e）出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時(shí)； f）國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查時(shí)。 式檢驗(yàn)項(xiàng)目 應(yīng)包括 有項(xiàng)目。 組批 以一次投 料、同一班次、同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批。 樣方法及數(shù)量 樣品按批隨機(jī)抽取，設(shè)批量件數(shù)（包裝單位：箱、盒、瓶等）為 X， X≤ 3 時(shí)，每件取樣，當(dāng) 3≤ X≤ 300 時(shí)，按 X 隨機(jī)抽樣；當(dāng) X≥ 300 時(shí)，按 X /2+1 隨機(jī)抽樣。每批樣品取樣 2 份，每份樣品應(yīng)為全檢所需樣品的 3 倍量，一份送化驗(yàn)室檢驗(yàn)，另一份貯存?zhèn)洳椋ㄒ部筛鶕?jù)具體情況設(shè)定其他抽樣方法）。 判定規(guī)則 輔料入庫檢驗(yàn)判定 所有檢驗(yàn)項(xiàng)目均符合本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，判 為合格品。如檢驗(yàn)結(jié)果不符合本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可在同批產(chǎn)品中加倍取樣，復(fù)檢不合格項(xiàng)目，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)，但微生物指標(biāo)不得復(fù)檢。 廠檢驗(yàn)判定 微生物指標(biāo)如有一項(xiàng)不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格 ，感官要求、凈含量允許負(fù)偏差、水分、灰分、鉛、砷、標(biāo)志性成分中有一項(xiàng)不符合本標(biāo)準(zhǔn)，可加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，仍不符和本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，則判為不合格品。 型式檢驗(yàn)判定 經(jīng)檢驗(yàn)，微生物學(xué)指標(biāo)中有一項(xiàng)不符和本標(biāo)準(zhǔn)，則判為不合格品； 感官要求、凈含量允許負(fù)偏差、水分、灰分、鉛、砷、標(biāo)志性成分 若有一項(xiàng)不符合本標(biāo)準(zhǔn)，可加倍抽樣復(fù)驗(yàn)，仍不 符和本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，則判為不合格品。 供需雙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)由仲裁單位進(jìn)行仲裁或按《中華人民共和國(guó)質(zhì)量法》的規(guī)定辦理。 6 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存 志、標(biāo)簽 產(chǎn)品 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合 191的規(guī)定， 標(biāo)簽應(yīng)符合 718和《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》 的規(guī)定 。 Q/001 包裝 品包裝規(guī)格及包裝材料 產(chǎn)品內(nèi)包裝采用藥用復(fù)合膜包裝， 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合 要求。 2g/袋， 30 袋 /盒。外包裝采用瓦楞紙箱， 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合 543 的要求。 裝箱應(yīng)捆扎 牢固，正常運(yùn)輸、裝卸時(shí)不得松散。 貯存、運(yùn)輸 產(chǎn)品應(yīng)存放于避光、干燥的倉庫中，貯存時(shí)離地距離大于 20墻和屋頂距離大于 30得與有害、有毒物品同時(shí)貯存；運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格防雨、防潮、防曬，裝卸時(shí)應(yīng)輕拿輕放。 質(zhì)期 產(chǎn)品在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下運(yùn)輸貯存，保質(zhì)期為 24 個(gè)月。 Q/001 附錄 A （規(guī)范性附錄） 標(biāo)志性成分檢測(cè)方法 維生素 C 按 蔬菜、水果及其制品中總抗壞血酸的測(cè)定 》方法測(cè)定。 硒 食品 安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中硒的測(cè)定 》方法測(cè)定。 Q/001 附錄 B （規(guī)范性附錄） 原料要求 殼寡糖 應(yīng)符合下表 6 規(guī)定。 表 6 殼寡糖的要求 項(xiàng)目 指標(biāo) 外觀 黃棕色至黃褐色 性狀 粉末 脫乙酰度， % ≥ 85 水分， % ≤ 分， % ≤ 溶物， % ≤ h 值 （以 ）， mg/ ≤ （以 ）， mg/ ≤ 落總數(shù)， g ≤ 1000 大腸菌群， 00g ≤ 40 霉菌， g ≤ 25 酵母菌， g ≤ 25 溶血性鏈球菌 不得檢出 沙門氏菌 不得檢出 金黃色葡萄球菌 不得檢出 志賀氏菌 不得檢出 維生素 C 應(yīng)符合 4754食品添加劑 維生素 C(抗壞血酸 )》的規(guī)定。 硒化卡拉膠 應(yīng)符合下表 7 規(guī)定。 表 7 硒化卡拉膠 項(xiàng)目 指標(biāo) 外觀 灰白色、淡黃色至棕黃色 性狀 均勻粉末 氣味 具有本身固 有氣味無異味 雜質(zhì) 無肉眼可見雜質(zhì)，無異物 硒（以 ， % 燥失重， % ≤ 12 熾灼殘?jiān)?,% （以 ）， mg/ ≤ 機(jī)砷（以 ）， mg/ ≤ 落總數(shù)， g ≤ 1000 大腸菌群， 00g ≤ 40 霉菌， g ≤ 25 酵母菌， g ≤ 25 Q/001 溶血性鏈球菌 不得檢出 沙門氏菌 不得檢出 金黃色葡萄球菌 不得檢出 志賀氏菌 不得檢出 Q/001 附錄 C （規(guī)范性附錄） 原料要求 菊糖苷 應(yīng)符合 270《 食品添加劑 甜菊糖甙 》的規(guī)定。 精 應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》二部的規(guī)定。