體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證 ppt課件
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體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制及 ISO 15189認(rèn)可要求,1,體液學(xué)檢驗(yàn)的概述,臨床體液學(xué)檢查是指對(duì)尿液、唾液、腦脊液、漿膜腔積液、滑膜腔積液、生殖系統(tǒng)分泌物、支氣管肺泡灌洗液等各種類型的標(biāo)本所進(jìn)行的檢查。 檢查方法涉及理學(xué)、化學(xué)、免疫學(xué)及形態(tài)學(xué)等不同原理。 在體液學(xué)檢驗(yàn)中,尿液檢查的標(biāo)本數(shù)量最多,臨床應(yīng)用也最為廣泛,因此,我們今天就尿液檢驗(yàn)和質(zhì)量管理及15189認(rèn)證問題進(jìn)行討論:,2,,,,,,,尿液分析技術(shù),尿液分析性能驗(yàn)證,尿分析質(zhì)量管理,講義內(nèi)容,尿液有形成分檢測(cè),3,尿液分析技術(shù),概述:尿液分析是臨床診斷泌尿系統(tǒng)的重要措施之一,是通過對(duì)尿液的理化檢查和尿沉渣有形成分的分析,對(duì)腎臟和尿路疾患的診斷,鑒別診斷以及預(yù)后判斷都有重要意義。 現(xiàn)代尿液分析除理學(xué)、化學(xué)檢驗(yàn)外,最重要的是對(duì)尿中有形成分進(jìn)行顯微鏡檢查。但是對(duì)于理學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果正常、中性粒細(xì)胞酯酶、亞硝酸鹽試帶法結(jié)果正常的尿液,其顯微鏡檢查的價(jià)值已被提出了質(zhì)疑。如有學(xué)者提出,試帶法結(jié)果若符合下列條件就可不做顯微鏡檢查:①白細(xì)胞陰性,②紅細(xì)胞陰性,③蛋白質(zhì)陰性,④亞硝酸鹽陰性。,4,尿液分析的內(nèi)容,,,5,尿液分析發(fā)展過程,手工階段,半自動(dòng)階段,全自動(dòng)階段,6,干化學(xué)分析的進(jìn)展,7,有形成分檢測(cè)方法,,,,,,自動(dòng)化分析,流式分析技術(shù) UF-1000i 數(shù)字圖像分析技術(shù) 流動(dòng)式影像攝影 iQ-200 靜止型影像攝影AVE系列、UriSed,8,尿液分析性能驗(yàn)證,“性能驗(yàn)證”—Why?,實(shí)驗(yàn)室管理的要求(ISO15189、等 級(jí)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審—任務(wù))實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果臨床應(yīng)用的必需(檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、舉證倒置—形勢(shì)),9,尿液分析性能驗(yàn)證,“性能驗(yàn)證”—When?,使用新的檢測(cè)系統(tǒng) 檢測(cè)系統(tǒng)發(fā)生變更 定期評(píng)審,10,尿液分析性能驗(yàn)證,“性能驗(yàn)證”—What?,11,尿液分析性能驗(yàn)證,“性能驗(yàn)證”的合格標(biāo)準(zhǔn)?,試劑盒說(shuō)明書(先決條件?。?國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),正確度性能評(píng)價(jià)(NCCLS EP15-A2)比對(duì)及偏差(NCCLS EP9-A2) 精密度評(píng)價(jià)(NCCLS EP5-A2、EP15-A2 ) 線性范圍(可報(bào)告范圍)評(píng)價(jià)(NCCLS EP6-A) 生物參考區(qū)間評(píng)價(jià)(NCCLS C28-A2),12,尿液分析性能驗(yàn)證,“性能驗(yàn)證”—HOW?,編制性能驗(yàn)證SOP 檢測(cè)前的準(zhǔn)備-標(biāo)本準(zhǔn)備、人員培訓(xùn) 制定計(jì)劃、確定方法,13,尿液分析性能驗(yàn)證,14,依據(jù)歐洲檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(ECLM)發(fā)布的《歐洲尿液分析指南》(European urinalysis guidelines): 檢出限(detection limit):檢測(cè)結(jié)果開始出現(xiàn)陽(yáng)性的濃度水平。 確認(rèn)限(confirmation limit):所有檢測(cè)結(jié)果都應(yīng)該是陽(yáng)性的濃度水平。,尿液分析性能驗(yàn)證,15,尿液分析性能驗(yàn)證,16,尿液分析標(biāo)準(zhǔn)化文件解讀,依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《尿液分析儀試紙條》YY/T 0478-2004: 準(zhǔn)確性 重復(fù)性 檢出限 分析特異性,17,尿液分析性能驗(yàn)證,18,尿液分析性能驗(yàn)證,19,尿液分析標(biāo)準(zhǔn)化文件解讀,依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《尿液有形成分分析(數(shù)字成像自動(dòng)識(shí)別》YY/T 0996-2015: 精密度 符合率 假陰性率 攜帶污染率,20,尿液分析性能驗(yàn)證,21,尿液分析性能驗(yàn)證,22,分析儀至少選擇200份隨機(jī)尿液對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞和管型檢測(cè),同時(shí)以顯微鏡鏡檢為金標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試結(jié)果,按照下列公式計(jì)算分析儀檢測(cè)結(jié)果的假陰性率,應(yīng)符合假陰性率≤3%的要求。,,假陰性率,尿液分析性能驗(yàn)證,23,取紅細(xì)胞濃度為5000個(gè)/μL的尿液樣本和生理鹽水,先對(duì)濃度為5000個(gè)/μL的尿液樣本連續(xù)檢測(cè)3次,檢測(cè)結(jié)果分別為i1、i2、i3;緊接著對(duì)生理鹽水連續(xù)檢測(cè)3次,檢測(cè)結(jié)果分別為j1、j2、j3;按照下列公式計(jì)算攜帶污染率,攜帶污染率應(yīng)≤0.05%的要求。,,攜帶污染率,尿液分析性能驗(yàn)證,24,尿液分析管理的標(biāo)準(zhǔn)化文件,2015年:尿液有形成分分析儀(數(shù)字成像自動(dòng)識(shí)別)(YY/T 0996-2015),2016.01.01實(shí)施,25,分析前質(zhì)量管理,26,分析前質(zhì)量管理,27,分析前質(zhì)量管理,28,分析前質(zhì)量管理,29,分析前重點(diǎn)關(guān)注的問題: 尿液標(biāo)本是否為中段尿 標(biāo)本是否準(zhǔn)確的采集時(shí)間 標(biāo)本是否及時(shí)送檢、是否安全 標(biāo)本質(zhì)量是否符合要求,分析前質(zhì)量管理,30,分析中質(zhì)量管理,31,依據(jù)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》ISO 15189及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理辦法之要求》,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行: 儀器設(shè)備檢定 檢測(cè)系統(tǒng)性能驗(yàn)證 儀器設(shè)備校準(zhǔn),分析中質(zhì)量管理,32,儀器設(shè)備檢定 定義:對(duì)測(cè)量?jī)x器進(jìn)行強(qiáng)制性全面評(píng)定,查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。 執(zhí)行機(jī)構(gòu):國(guó)家權(quán)威計(jì)量站。 檢定依據(jù):國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程(JJG)。 量值溯源:自上而下量值傳遞過程。,分析中質(zhì)量管理,33,分析中質(zhì)量管理,34,儀器設(shè)備校準(zhǔn) 定義:對(duì)照計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),評(píng)定測(cè)量?jī)x器示值的準(zhǔn)確性,同時(shí)可將校準(zhǔn)結(jié)果(修正值或校準(zhǔn)因子)用于測(cè)量過程測(cè)量?jī)x器進(jìn)行強(qiáng)制性全面評(píng)定。 執(zhí)行機(jī)構(gòu):廠家或?qū)嶒?yàn)室。 檢定依據(jù):國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范(JJF)。 量值溯源:自下而上量值溯源過程。,分析中質(zhì)量管理,35,儀器設(shè)備校準(zhǔn) 尿液分析儀校準(zhǔn)規(guī)范:JJF 1129-2005外觀檢查,空白、示值校準(zhǔn) 醫(yī)用離心機(jī) :YY/T 0657-2008轉(zhuǎn)速;噪聲、振幅、溫升;制冷 干化學(xué)尿液分析儀:濁度、比重、反射率,分析中質(zhì)量管理,36,,分析中質(zhì)量管理,37,水平離心機(jī),水平轉(zhuǎn)子——使細(xì)胞有效聚集于管底 400G離心力——可使顆粒最優(yōu)化聚集 離心5分鐘——保證過程優(yōu)化 10ml原尿量、0.2ml沉渣——標(biāo)準(zhǔn)化,以保證檢測(cè)結(jié)果一致!,斜角離心機(jī)、 平板式離心板、 低離心力和離心時(shí)間 能稱為“標(biāo)準(zhǔn)離心”嗎?,分析中質(zhì)量管理,38,39,分析中質(zhì)量管理,40,分析中質(zhì)量管理,41,分析中質(zhì)量管理,42,分析中質(zhì)量管理,43,分析中質(zhì)量管理,44,分析后質(zhì)量管理,45,分析中質(zhì)量管理,46,,,,,質(zhì)量保證,室內(nèi)質(zhì)控,檢測(cè)系統(tǒng)準(zhǔn)確性 質(zhì)量分析能力驗(yàn)證,檢測(cè)系統(tǒng)穩(wěn)定性 質(zhì)量保證基本保障,室內(nèi)質(zhì)控的另一形式 實(shí)驗(yàn)室自發(fā)行為,室間質(zhì)評(píng),室間比對(duì),分析中質(zhì)量管理,47,分析中質(zhì)量管理,48,分析中質(zhì)量管理,49,分析中質(zhì)量管理,50,分析中質(zhì)量管理,51,5.6.4 檢驗(yàn)結(jié)果的可比性,同一檢測(cè)項(xiàng)目,,自動(dòng)化方法,,參考區(qū)間,,相同,不同,,,每年至少20份樣品進(jìn)行比對(duì),不宜比對(duì),手工學(xué)方法,,每半年至少5份樣品進(jìn)行比對(duì),自動(dòng)化方法手工學(xué)方法,,不宜比對(duì),分析中質(zhì)量管理,52,分析后質(zhì)量管理,53,分析后質(zhì)量管理,54,分析后質(zhì)量管理,55,尿液有形成分檢測(cè),CNAS-CL41: 2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在體液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明:附錄A(規(guī)范性附錄) 體液學(xué)檢驗(yàn)形態(tài)學(xué)識(shí)別要求 A.1形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員應(yīng)能識(shí)別的有形成分 A.1.1尿液中的有形成分 (a) 紅細(xì)胞、白細(xì)胞、鱗狀上皮細(xì)胞、腎小管上皮細(xì)胞、移行上皮細(xì)胞、吞噬細(xì)胞; (b) 寬管型、細(xì)胞管型、脂肪管型、顆粒管型、透明管型、紅細(xì)胞管型、蠟樣管型、白細(xì)胞管型; (c) 細(xì)菌、寄生蟲、真菌; (d) 無(wú)定形結(jié)晶、草酸鈣結(jié)晶、膽固醇結(jié)晶、胱氨酸結(jié)晶、三聯(lián)磷酸鹽結(jié)晶、尿酸結(jié)晶、膽紅素結(jié)晶、酪氨酸結(jié)晶、尿酸銨結(jié)晶; (e) 污染物、黏液絲、精子。,56,A.1.2 腦脊液中的有形成分 淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、新生隱球菌。 A.1.3 漿膜腔積液中的有形成分 中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、間皮細(xì)胞。 A.1.4 關(guān)節(jié)腔積液中的有形成分 中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、組織細(xì)胞、滑膜細(xì)胞、RA細(xì)胞、LE細(xì)胞。 A.1.5 支氣管肺泡灌洗液中的有形成分 中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、紅細(xì)胞、細(xì)胞碎片。 A.1.6 其他體液中的有形成分 紅細(xì)胞、白細(xì)胞、細(xì)菌、真菌、寄生蟲或卵。 A.2有形成分識(shí)別要求 采取至少50幅顯微攝影照片(包括正常和異常有形成分)或其它形式進(jìn)行形態(tài)學(xué)考核,檢驗(yàn)人員應(yīng)能正確識(shí)別至少80%。,57,尿液檢查(理學(xué)、化學(xué)、有形成分)是最常用的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目之一,對(duì)泌尿系統(tǒng)乃至全身各系統(tǒng)疾病的診斷和治療有著重要的意義。其中尿液有形成分檢查是檢查內(nèi)容的核心。,尿有形成分分析的目的,58,1、泌尿系統(tǒng)疾病診斷、療效觀察和預(yù)后判斷 腎臟疾病 急性腎小球腎炎:紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型IgA腎?。杭t細(xì)胞、管型 急性腎盂腎炎:白細(xì)胞、細(xì)菌、上皮細(xì)胞 慢性腎盂腎炎:白細(xì)胞、細(xì)菌、紅細(xì)胞 腎病綜合征:管型 泌尿道疾病 尿路結(jié)石:紅細(xì)胞、白細(xì)胞 膀胱腫瘤:紅細(xì)胞 膀胱炎:白細(xì)胞 尿道炎:細(xì)菌,尿有形成分分析的目的,59,,2、協(xié)助診斷其它系統(tǒng)疾病 3、監(jiān)測(cè)各種腎毒性藥物的作用 4、輔助診斷和防治職業(yè)病 5、無(wú)癥狀人群的健康普查,尿有形成分分析的目的,60,結(jié)論:不能代替沉渣分析,尿液干化學(xué)檢測(cè)方法的局限性,61,開展尿沉渣檢查的好處:,1、提高尿液異常病人的檢出率,減少漏診; 2、提供標(biāo)準(zhǔn)化定量檢測(cè)結(jié)果,診療有量化依據(jù); 3、提供更多臨床診斷信息,對(duì)診斷有幫助。,62,尿有形成分分析的內(nèi)容,紅細(xì)胞(RBC)、白細(xì)胞(WBC) 上皮細(xì)胞(EC) 管型(CAST) 細(xì)菌(BACT)、真菌(YLC)、寄生蟲 結(jié)晶(XTAL) 粘液、精子、組織細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞、人為污染物,63,小 結(jié),尿干化學(xué)檢測(cè)和尿有形成分檢測(cè)結(jié)合可以使尿分析更完善。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)最具臨床意義的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)并提高這些參數(shù)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。為提高診斷的有效性實(shí)驗(yàn)室和臨床醫(yī)生之間的溝通具有重要意義。,64,尿有形成分主要檢驗(yàn)方法,1、未離心人工顯微鏡鏡檢2、離心后人工顯微鏡鏡檢3、改良的人工鏡檢系統(tǒng)----半自動(dòng)4、流式電信號(hào)法結(jié)合核酸熒光染色技術(shù)5、流式圖像分析技術(shù)6、簡(jiǎn)單的圖像技術(shù)結(jié)合計(jì)算機(jī)自動(dòng)識(shí)別7、機(jī)器視覺自動(dòng)鏡檢技術(shù),65,1 、尿液直接涂片人工顯微鏡鏡檢,將未經(jīng)處理的尿液涂片后,置顯微鏡下觀察進(jìn)行定性或半定量讀取結(jié)果。優(yōu)點(diǎn):簡(jiǎn)便、反映的是尿液中的實(shí)際情況。屬于確證檢驗(yàn)。 局限性:不定量、難標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,再加上人工觀察的視野非常有限,結(jié)果受操作者技術(shù)水平和主觀因素影響,因而具有一定程度的不確定性。,66,2、離心后人工鏡檢:,將尿液將尿液離心后取沉渣充入計(jì)數(shù)板進(jìn)行定量計(jì)數(shù)。優(yōu)點(diǎn):提高檢出率,可定量、可實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化局限性:一方面,離心過程使細(xì)胞破壞與丟失,細(xì)胞下降不完全,造成結(jié)果誤差環(huán)節(jié)多,另一方面,操作繁雜、效率低,勞動(dòng)強(qiáng)度大,結(jié)果受操作者技術(shù)水平和主觀因素影響。,67,將顯微鏡下圖像通過攝像機(jī)或數(shù)碼相機(jī)傳輸?shù)接?jì)算機(jī)顯示屏上再由人工進(jìn)行分類計(jì)數(shù)和判別, 優(yōu)點(diǎn):將鏡下圖像在顯示屏上顯示,方便多人會(huì)診。攝像圖譜可以存儲(chǔ)備查,通過計(jì)算機(jī)記錄,進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和圖像存貯、換算結(jié)果發(fā)圖文報(bào)告。 局限性:離心人工直接鏡檢的缺點(diǎn)未得到任何解決。部分儀器較直接鏡檢效率更低,不適于臨床常規(guī)大批量標(biāo)本檢驗(yàn),并且管道易堵塞,清洗困難,產(chǎn)品差異大,方法和結(jié)果不統(tǒng)一。,3、改良的人工鏡檢系統(tǒng)----半自動(dòng),68,美國(guó)DiaSys “戴西斯”公司,主要產(chǎn)品為R/S尿沉渣工作站,榮獲NCCLS標(biāo)準(zhǔn)化推薦產(chǎn)品。,DIASYS R/S-500 尿沉渣分析工作站,常見半自動(dòng)尿沉渣分析儀器:普利生 AMP22000U 華鑫 Diasys R/S合肥新月 SQ23000 美德太平洋 北京國(guó)聯(lián) QO2S 朗克斯 LX系列 千盛 QS8005,69,采用了與血球分析儀相同的流式細(xì)胞技術(shù),熒光染色和激光散射檢測(cè)原理來(lái)進(jìn)行尿液中有形成份檢測(cè)。這是Sysmex UF系列自動(dòng)流式尿有形成分自動(dòng)分析儀采用的技術(shù)。局限性:(1)非形態(tài)學(xué)檢查,無(wú)法實(shí)時(shí)查看各有形成份形態(tài). (2)儀器成本高,影響成本回收。,4、半導(dǎo)體激光流式細(xì)胞技術(shù)結(jié)合核算熒光染色,70,5.流式圖像分析法 采用流式細(xì)胞計(jì)數(shù)法對(duì)尿液有形成分進(jìn)行計(jì)數(shù),并通過高亮度冷光源和高速攝像結(jié)合的光學(xué)系統(tǒng),對(duì)被鞘液包裹單個(gè)排隊(duì)通過層流平板的尿有形成分采集圖像,進(jìn)行分析。優(yōu)點(diǎn):自動(dòng)化程度高,操作簡(jiǎn)便,可以采集部分成分圖像并顯示,一定程度上彌補(bǔ)了流式細(xì)胞計(jì)數(shù)法的缺陷。 缺點(diǎn):僅一個(gè)固定焦距的攝像鏡頭難以保證流動(dòng)的細(xì)胞都通過焦點(diǎn),未通過焦點(diǎn)的目標(biāo)無(wú)法采集到清晰圖像,所以不是對(duì)所有有形成分進(jìn)行圖像識(shí)別分析,而是局限于對(duì)幾種目標(biāo)的部分圖像進(jìn)行比對(duì)分析;報(bào)告中顯示的是圖庫(kù)中存儲(chǔ)的單個(gè)有形成分標(biāo)準(zhǔn)圖像,非標(biāo)本中有形成分的實(shí)際圖像,人工復(fù)核無(wú)意義,大多數(shù)醫(yī)院對(duì)陽(yáng)性標(biāo)本離心鏡檢后修改流式計(jì)數(shù)結(jié)果后發(fā)出報(bào)告。 2009年,美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(NCCLS)修改了《尿液檢驗(yàn)操作指南(V3)》GP16-A3,肯定了數(shù)字圖像流式儀器、流式儀器的篩選作用,同時(shí)強(qiáng)調(diào):檢測(cè)結(jié)果異常時(shí)必須用人工鏡檢方法進(jìn)行重新檢測(cè)加以確認(rèn)。,71,6、簡(jiǎn)單的圖像技術(shù)結(jié)合計(jì)算機(jī)自動(dòng)識(shí)別,檢測(cè)原理:簡(jiǎn)單的自動(dòng)顯微鏡鏡檢結(jié)合計(jì)算機(jī)自動(dòng)識(shí)別技術(shù) 優(yōu)勢(shì):陰性樣本檢測(cè)速度較快,原尿直接上機(jī)檢測(cè),不需要離心、染色,成本低廉。 局限性:自動(dòng)化程度低,陽(yáng)性樣本速度慢;圖像采集少,檢出率無(wú)保障;多采用簡(jiǎn)單的圖像比對(duì)方法對(duì)目標(biāo)進(jìn)行識(shí)別,可自動(dòng)識(shí)別的種類非常有限,粘液絲等基本檢測(cè)不到;分類與計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度差,基本依賴人工判讀與修改才可出報(bào)告。,72,7、機(jī)器視覺自動(dòng)鏡檢技術(shù)高低倍(40X,10X)鏡頭自動(dòng)轉(zhuǎn)換,對(duì)大小目標(biāo)分級(jí)識(shí)別 優(yōu)點(diǎn):實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)鏡檢流程的自動(dòng)化,快速、高效、無(wú)污染,解決了人工鏡檢工作量大、耗時(shí),受人為因素影響等問題;有實(shí)景圖像保存,可以追溯、共享和循證;報(bào)告可直接審核和修改,陽(yáng)性標(biāo)本不需復(fù)檢;大樣本量(ISLH規(guī)定檢測(cè)量的6倍)實(shí)景檢測(cè),結(jié)果更客觀、準(zhǔn)確。 局限性:儀器成本較高。,73,機(jī)器視覺鏡檢形態(tài)學(xué)分析自動(dòng)化,根據(jù)紅細(xì)胞形態(tài)信息:大小、形狀、色度、紋理 1.大小數(shù)據(jù):半(直)徑、面積、 2.形狀數(shù)據(jù):規(guī)則、異形、多形 3.色度、紋理數(shù)據(jù):根據(jù)單個(gè)細(xì)胞特征、按設(shè)定分組統(tǒng)計(jì):數(shù)據(jù)比、圖形, 對(duì)各特征數(shù)據(jù)組合及圖形分析 數(shù)據(jù)化、客觀地反映紅細(xì)胞形態(tài)從而對(duì)血尿來(lái)源鑒別。 臨床表明,腎性血尿紅細(xì)胞形態(tài)有二種以上改變:大小、 形狀、血紅蛋白分布與含量;,74,利用機(jī)器視覺技術(shù)糞便分析自動(dòng)化,目前利用機(jī)器視覺技術(shù)開發(fā)的EAV-562全自動(dòng)糞便分析儀進(jìn)行糞便檢驗(yàn),具有以下優(yōu)勢(shì): 1、糞便標(biāo)本前處理封閉、自動(dòng),包括采樣后樣本的稀釋、成分捕撈、混勻攪拌、自動(dòng)涂片、,自動(dòng)充一次性計(jì)數(shù)池。 2、自動(dòng)鏡檢、攝像(包括免疫化學(xué)反應(yīng))準(zhǔn)確分析獲得圖像得出有價(jià)值的結(jié)論。各種有形的病理成分清晰顯示并保留供檢驗(yàn)者觀察、決定及診斷。 3、糞便提取液能借助免疫膠體金的方法,完成各種抗原成分的檢出。如糞便隱血試驗(yàn),輪狀病毒、柯薩奇病毒、腺病毒、螺旋幽門桿菌、癌胚抗原、鈣衛(wèi)蛋白等更多項(xiàng)目 4、將人工檢驗(yàn)方法發(fā)展為自動(dòng)化儀器分析,極大地豐富了糞便檢驗(yàn)的內(nèi)涵和應(yīng)用,封閉的自動(dòng)化檢驗(yàn)減低了操作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度,改善了工作環(huán)境,保證了實(shí)驗(yàn)室生物安全。,75,6月21日舉辦臨床形態(tài)學(xué)培訓(xùn)班的通知,76,,77,結(jié)束語(yǔ),尿液顯微鏡檢查的質(zhì)量控制是一個(gè)難點(diǎn),目前缺乏標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化的程序,而顯微鏡檢查又是尿液有形成分檢查“金標(biāo)準(zhǔn)”,所以需要探討合理的流程與方法。 以上所述只是尿液顯微鏡檢查質(zhì)量控制流程中分析中的因素,一個(gè)完整的質(zhì)量控制流程包括分析前、分析中與分析后的質(zhì)量控制,尤其是分析前因素中留取合格尿標(biāo)本是質(zhì)量控制的一個(gè)關(guān)鍵因素現(xiàn)在大多數(shù)醫(yī)院都采用自動(dòng)化的檢測(cè)設(shè)備加上顯微鏡的復(fù)檢,最后得出一份完整的尿液分析檢驗(yàn)報(bào)告,所以質(zhì)量控制流程也包括自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備的質(zhì)量控制,應(yīng)該統(tǒng)籌考慮,建立適合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況的質(zhì)量控制流。 總之,尿沉渣顯微鏡檢查至今仍是一項(xiàng)非常有價(jià)值的臨床試驗(yàn),其檢查操作的規(guī)范化將有利于臨床疾病診斷和療效觀察,應(yīng)使臨床醫(yī)師充分認(rèn)識(shí)和配合,更應(yīng)引起檢查人員高度重視和認(rèn)真執(zhí)行。,78,謝謝,79,- 1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對(duì)于不預(yù)覽、不比對(duì)內(nèi)容而直接下載帶來(lái)的問題本站不予受理。
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